Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 3 semaines

Villeneuved'Ascq, France fortil group Temps plein

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F).

Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes :

- Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)
- Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs)
- Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement)
- Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie.

Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant.

- Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur
- Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques

Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.

Un intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus :

- Qualification d'équipements critiques
- Validation de procédés ou de nettoyage
- Validation de systèmes informatisés (CSV)

Doté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé(e)
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Villeneuve-d'Ascq, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F). Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes : - Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes...

  • Responsable de Domaine Qualification

    il y a 1 jour

    Villeneuve-d'Ascq, France Cofidis Temps plein

    à la liste des offres **Responsable de Domaine Qualification (H/F)** **COFIDIS - Type de contrat- CDI _ - Statut- Cadre_ - Métier- Maitrise d'ouvrage_ - Gestion de projet_ - Localisation- VILLENEUVE D ASCQ (59)_ Niveau d études- BAC + 5 validé ou en cours_ - Niveau d expérience- Confirmé_ - Salaire- 48-58 k € brut annuel fixe + intéressement et...

  • Ingénieur Méthodes Industrialisation H/F

    il y a 2 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, France fortil Temps plein

    This range is provided by fortil. Your actual pay will be based on your skills and experience — talk with your recruiter to learn more. Description de poste Dans le cadre du développement de nos activités à Lille nous recherchons un·e Ingénieur Industrialisation (H/F). Rattaché·e au Responsable de Site vos missions principales seront les suivantes :...

  • Ingénieur Process Utilités H/F

    il y a 2 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire, Fortil cultive la liberté d'entreprendre, l'excellence industrielle et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du...

  • Ingenieur Energeticien H/F

    il y a 3 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, France Projex Temps plein

    Au sein du pôle Énergie et Performance, vous jouerez un rôle central dans la conception, l'optimisation et le suivi des projets à forte valeur environnementale. En tant qu'ingénieur énergéticien (h/f), vous interviendrez sur des missions variées, alliant expertise technique, conseil stratégique et innovation. Vos principales missions : - Concevoir...

  • Ingénieur qa f/h

    il y a 6 heures

    Villeneuve-d'Ascq, France ENOSI RH Temps plein

    Enosi RH est le Cabinet de recrutement spécialiste des métiers de l'IT et de la vente. A l'écoute de vos projets professionnels, nous sommes le trait d'union entre vous et nos clients. Nous proposons d'être votre partenaire de confiance. L'entreprise qui recrute est une structure à taille humaine, créée en 2008 et spécialisée dans le déploiement...

  • Ingénieur de production _ Paris

    il y a 7 jours

    Villeneuve-d'Ascq, France Espace Freelance Temps plein

    Espace-Freelance, réseau de consultants indépendants, recherche pour l’un de ses clients directs : Ingénieur de production (H/F) sur Paris Votre mission: Notre client recherche un ingénieur de production (H/F) pour le suivi et la prise en charge d’application dans un contexte technique multi-clients et sur un stack technique hétérogene...

  • Ingenieur Structure MOE H/F

    il y a 3 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, France Projex Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Structure MOE (H/F) : Vous effectuez les calculs de charges et de dimensions des différentes structures, et vous vous assurez qu'elles respectent les réglementations en vigueur. Vos principales missions sont : => Avant projet : - Conception des ouvrages en structure en cohérence avec l'image architecturale ; - Établir le diagnostic...

  • Stage - Ingénieur H/F

    il y a 2 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions STAGE 5 mois - Ingénieur - Fives FCB recherche activement un Ingénieur F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en stage de 5 mois. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une...

  • STAGE 4 mois

    il y a 2 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, France Fives Temps plein

    Description du poste et Missions FIVES FCB recherche activement un Ingénieur Développement notes de calcul équipement F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d’Ascq, en stage de 4 mois. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l’industrie ! Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire...