Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 6 jours


Villeneuved'Ascq, France fortil group Temps plein

DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F). Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes : - Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets - Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC) - Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs) - Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement) - Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 - Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) - Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation VOTRE PROFIL Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 (école d'ingénieur, master, pharmacien) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie. Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant. - Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur - Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11. Un intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus : - Qualification d'équipements critiques - Validation de procédés ou de nettoyage - Validation de systèmes informatisés (CSV) Doté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels. Les raisons de nous rejoindre Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : - L'accompagnement sur la montée en compétences - Un écosystème pour sortir de votre zone de confort - La possibilité de devenir associé(e) - L'engagement dans des projets associatifs - Une politique dédiée à la parentalité fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.



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    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités dans le nord de la France, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F). Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes : - Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Technord Temps plein

    Ingénieur Projets Sénior en Électricité F/H Technord Villeneuve-d’Ascq, Hauts-de-France, France Afin de poursuivre notre importante croissance, notamment au sein de notre bureau d'études en électricité industrielle, nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Projets Sénior en Électricité F/H. Au sein du bureau d'études en électricité,...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Cofidis Temps plein

    à la liste des offres **Responsable de Domaine Qualification (H/F)** **COFIDIS - Type de contrat- CDI _ - Statut- Cadre_ - Métier- Maitrise d'ouvrage_ - Gestion de projet_ - Localisation- VILLENEUVE D ASCQ (59)_ Niveau d études- BAC + 5 validé ou en cours_ - Niveau d expérience- Confirmé_ - Salaire- 48-58 k € brut annuel fixe + intéressement et...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Auchan Retail Temps plein

    Stage ingénieur Qualité Textile F/H Join to apply for the Stage ingénieur Qualité Textile F/H role at Auchan Retail. Ce que nous voulons, c’est aider nos clients à bien manger et vivre mieux, tout en préservant la planète. Chez Auchan Retail Direction Produit Worldwide basé à Villeneuve d'Ascq, nous travaillons chaque jour au développement de...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Auchan Retail Temps plein

    Stage Ingénieur qualité offre alimentaire F/H Join to apply for the Stage Ingénieur qualité offre alimentaire F/H role at Auchan Retail À propos d’Auchan Retail France Auchan Retail France, une entreprise de distribution de plus de 50 000 collaborateurs, sert millions de clients chaque année. Notre ambition est d’aider nos clients à bien manger et...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Technord Temps plein

    Afin de poursuivre notre importante croissance, notamment au sein de notre bureau d'études en électricité industrielle, nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Projets Sénior en Électricité F / H. Au sein du bureau d'études en électricité, composé d'une cinquantaine de collaborateurs, vous partagerez votre temps de travail entre l'études et...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Fives Temps plein

    FIVES FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour renforcer son équipe à Villeneuve d’Ascq dans le cadre d’un stage de 6 mois. Poste : Ingénieur R&D Cendres Volantes, Stage de 6 mois. Responsabilités Rapide étude bibliographique sur la combustion des cendres volantes. Mise en place de protocoles de tests afin de caractériser la qualité des...


  • Villeneuve-d'Ascq, France Fives Temps plein

    STAGE - Ingénieur R&D Performances TSV Fives, Villeneuve d’Ascq, France Description du poste et Missions Fives FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour renforcer ses équipes en stage de 3 mois. En tant qu'étudiant(e) en école d’ingénieur, votre rôle sera de réaliser une étude sur les performances du séparateur TSVTM. Responsabilités...

  • Ingenieur Energeticien H/F

    il y a 3 semaines


    Villeneuve-d'Ascq, France Projex Temps plein

    Au sein du pôle Énergie et Performance, vous jouerez un rôle central dans la conception, l'optimisation et le suivi des projets à forte valeur environnementale. En tant qu'ingénieur énergéticien (h/f), vous interviendrez sur des missions variées, alliant expertise technique, conseil stratégique et innovation. Vos principales missions : - Concevoir...

  • Ingénieur GRC

    il y a 16 heures


    Villeneuve-d'Ascq, France Tenexa Temps plein

    Tenexa - Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France, France Ingénieur GRC (H/F) Vos missions Mise en œuvre et accompagnement autour des exigences SecNumCloud Administration et sécurisation des environnements Entra ID / Entra AD Réalisation des actions de durcissement (hardening) Active Directory Conduite d’audits AD et recommandations de renforcement de la...