Chargé de Qualification Validation
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- Définir les stratégies de qualification et de validation selon les exigences réglementaires.
- Rédiger les documents de qualification et validation :
- Plans de Validation (VMP)
- Analyses de risques (AMDEC, HACCP)
- Protocoles IQ, OQ, PQ
- Rapports de qualification et de validation
- Réaliser ou coordonner l'exécution des tests de qualification.
- Participer à la qualification d'équipements de production, utilités et infrastructures :
- Systèmes HVAC
- Salles propres
- Equipements de fabrication
- Equipements de laboratoire
- Utilités critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé)
- Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés.
- Contribuer aux activités de validation de procédés et de nettoyage.
- Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires et audits qualité.
- Participer à l'amélioration continue des process et de la documentation qualité. Compétences techniques appréciées :
- Qualification d'équipements de production aseptique.
- Validation de procédés et de nettoyage.
- Validation informatisée (CSV).
- Qualification HVAC et salles propres.
- Gestion de projet industriel.
- Analyse de risques qualité.
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou qualité industrielle.
- Expérience de 2 ans minimum en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels :
- BPF / GMP
- GAMP5
- Annexes 1 et 15
- Data Integrity
- Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
- Bon niveau d'anglais professionnel.
- Rigueur, autonomie et excellent relationnel.
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Chef de Projet Travaux Neufs Pharmaceutique
Il y a 3 heures
Rouen, Normandy, France NEO2 Consultant Temps pleinL'ENTREPRISECréé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Prothésistes ongulaires pour le Danemark
Il y a 6 jours
Rouen, Normandy, France EUTALENTS Temps plein 2 500 € - 3 500 € CDD✈️ Faites décoller votre carrière de prothésiste ongulaire au Danemark ! Vous êtes prothésiste ongulaire expérimenté(e) et vous rêvez de travailler à l'étranger et de découvrir la vie en Scandinavie ? Nous recrutons des prothésistes ongulaires talentueux(ses) pour un institut de beauté moderne, récemment ouvert, situé en plein cœur...
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Chargé de Qualification Validation
Il y a 2 semaines
Rouen, Normandy, France HOUSE OF ABY Temps plein 35 000 € - 55 000 € ContratDans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation afin d'accompagner nos clients dans la mise en conformité et la qualification de leurs équipements, installations et procédés de fabrication. Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans des...
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Responsable d'Exploitation Propreté
Il y a 1 jour
Rouen, Normandy, France Ressources UP Temps pleinPour sa filiale basée à Rouen, notre client recrute un(e) RESPONSABLE D'EXPLOITATION (F/H). Lisez la suite si vous recherchez... ▪ Un acteur reconnu dans le secteur de la propreté et des services aux entreprises ▪ Une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes ▪ Un Groupe dynamique et en développement constant depuis plus...
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Chef de projet
Il y a 10 heures
Rouen, Normandy, France EFC Temps pleinEntreprise :EFCformation, fondé en 1945, est le premier centre de formation à distance en comptabilité. Depuis sa création, il y a 80 ans, il forme chaque année plusieurs milliers d'apprenants. L'EFC est le 1er centre de formation en comptabilité à avoir reçu la qualification OPQF, une récompense de son professionnalisme, de la qualité de ses...
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Aide Soignant en Chirurgie F/h
Il y a 7 jours
Rouen, Normandy, France Agence Appel Médical Rouen Temps pleinMarque Parce que l'humain est au cœur de nos préoccupations, parce que la compétence est vitale, chez Appel Médical, nous nous engageons depuis plus de 50 ans auprès des acteurs de la santé et de la solidarité. Mettre en adéquation vos désirs et vos besoins professionnels est la passion de nos collaborateurs : rencontrons-nous ! En tant qu'expert de...
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Coordinateur HSE Production
Il y a 3 semaines
Rouen, Normandy, France Lubrizol Corporation Temps pleinÀ propos de Lubrizol Lubrizol Corporation, une société du groupe Berkshire Hathaway, est une entreprise de produits chimiques spécialisée dont la science fournit des solutions durables pour faire progresser la mobilité, améliorer le bien-être et la qualité de vie. Nous apprécions la diversité des parcours professionnels et des expériences de...
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Ingénieur C&Q
Il y a 3 semaines
Rouen, Normandy, France Expleo Temps plein 42 000 € ContratDescription du poste Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique. Missions : Commissioning des équipements : • Participer à la revue de conception des systèmes • Revoir les protocoles...
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Responsable des Ventes Régional
Il y a 4 semaines
Rouen, Normandy, France REXEL FRANCE Temps pleinÀ propos de l’entreprise Expert de la distribution multicanale dédiée au monde de l’énergie, Rexel accompagne ses clients professionnels dans la mise en œuvre de solutions innovantes et durables. Engagé vers une croissance responsable, la digitalisation et l’innovation sont au cœur de notre stratégie. Au sein de Rexel, nous sommes convaincus...
