Alternance - Rédacteur Règlementaire Cmc H/F

il y a 4 semaines


Lure, France Vetoquinol Temps plein

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : - Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) dans le cadre d'extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé). - Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control). - Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l'Entreprise.- Vous préparez une formation en alternance de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d'Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie. - Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus. - Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées. - Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste. - Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité. De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse, d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.



  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : - Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques...


  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : - Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques...


  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    **Description de l'entreprise** Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos...


  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre une politique générale relative à la validation des éléments promotionnels des produits vétérinaires - Assurer la mise à jour continue de cette politique en...


  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Etre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production,...


  • Lure, France Vetoquinol Temps plein

    Etre le Leader fonctionnel/Owner du processus Change Control (CC) pour le site de Lure. Définir, déployer et piloter le processus de Change Control de la déclaration du changement à son approbation pour mise en oeuvre et son suivi d'efficacité, en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise (Développement procédés, Production,...

  • Agent de Service Propreté

    il y a 24 heures


    Lure, France ATALIAN PROPRETE Temps plein

    ous recherchons pour le compte de notre client un agent de propreté et hygiène H/F, pour des prestations de nettoyage dans le cadre d’un **contrat de professionnalisation/apprentissage **situé **à Lure (70).** Plus précisément, votre rôle s’articulera autour des thématiques suivantes: - Gérer les travaux de nettoyage des...


  • Lure, France ENACO Business School Temps plein

    Enaco, première école de commerce 100% en ligne, recherche pour une de ses entreprises partenaires, dans le secteur du commerce un **assistant manager**[H/F] en contrat d'**apprentissage**. Cette offre en alternance est à pourvoir dès que possible. Entamez votre avenir professionnel en intégrant notre formation diplômante en commerce et vente,...


  • Lure, Bourgogne-Franche-Comté, France Walter Learning Temps plein

    L'école Walter Learning conçoit, produit et dispense des formations en ligne à destination des professionnels et des personnes qui cherchent à construire leur avenir professionnel.Alliant création de contenus pédagogiques et expertise technologique, nous produisons nos formations en interne avec des spécialistes reconnus, et les diffusons sur notre...


  • Lure, France Intersport Temps plein

    Entreprise Nous rejoindre, c’est choisir l’entreprise de sport la plus dynamique de France ! Nous ne faisons pas que vendre du sport, nous sommes avant tout engagés pour le sport. Depuis bientôt 100 ans, l’ensemble des membres de la famille INTERSPORT agit pour rendre le sport toujours plus accessible, plus solidaire et plus durable pour mieux vivre...