Specialiste validation qualification
il y a 1 semaine
Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,* Investigation de déviations,* Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control), - Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,* Animation de groupes de travail,*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,*Assurer le suivi de ses projets et de son activité, - Rôle de SME (Subject Mater Expert) :*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),*auprès des autres services,*lors de réunions clients, - Participer au bon fonctionnement du service :*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,* Respect des délais.
Est-ce votre profil?*Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.*Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé*Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs - Les avantages à les rejoindre : - Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres) - Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant - Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années - Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA) - Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs - Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.
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Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, France ABL EUROPE Temps pleinOxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des...
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Ingénieur Qualification et Validation
Il y a 2 mois
Lingolsheim, France Octapharma Temps pleinIngénieur Qualification et Validation - Service Commissionning Qualification and Validation - CDD Code Emploi: 56960 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la...
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Responsable Pôle Qualification
il y a 3 semaines
Lingolsheim, France Octapharma Temps pleinCode Emploi: 54153- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Management- Catégorie: Production- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...
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Spécialiste de Laboratoire Contrôle Qualité
il y a 2 semaines
Lingolsheim, France Octapharma Temps pleinCode Emploi: 56406- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...
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Spécialiste du recrutement
il y a 4 semaines
Lingolsheim, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Spécialiste du recrutement
il y a 4 semaines
Lingolsheim, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Spécialiste du recrutement
il y a 4 semaines
Lingolsheim, Bas-Rhin, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Spécialiste du recrutement
il y a 4 semaines
Lingolsheim, France Sofitex Experts Temps pleinSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des...
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Ingénieur cqv infrastructure/hvac h/f
Il y a 2 mois
Lingolsheim, France SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de...
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Ingénieur cqv infrastructure/hvac h/f
il y a 4 semaines
Lingolsheim, France SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de...
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Ingénieur cqv infrastructure/hvac h/f
il y a 3 jours
Lingolsheim, France SOM Temps pleinQuelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...
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Ingénieur Cqv Infrastructure
il y a 2 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France Groupe Ortec Temps pleinEt si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ?L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes :- Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le cadre du projet.- Rédiger...
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Ingénieur cqv infrastructure/hvac h/f
Il y a 2 mois
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Temps pleinQuelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le...
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Ingénieur CQV Infrastructure/HVAC H/F
il y a 2 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France Ortec Engineering Temps pleinSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences,...
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Ingénieur cqv infrastructure/hvac h/f
il y a 4 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Temps pleinQuelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le...
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Ingénieur CQV Equipements process H/F
Il y a 2 mois
Lingolsheim, France SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de...
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Ingénieur CQV Equipements process H/F
il y a 4 semaines
Lingolsheim, France SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de...
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Ingénieur CQV Infrastructure/HVAC H/F
il y a 3 semaines
Lingolsheim, France Ortec Engineering Temps pleinSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...
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Ingénieur CQV Infrastructure/HVAC H/F
il y a 2 semaines
Lingolsheim, Grand Est, France ORTEC Group Temps pleinÀ propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
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Ingénieur CQV Equipements process H/F
Il y a 2 mois
Lingolsheim, Grand Est, France SOM Temps pleinQuelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de criticité des...
