Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
Il y a 2 mois
Poste : Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA.
Vos missions principales seront les suivantes:
-piloter et gérer les projets de certification sur le marché américain en partageant vos connaissances de la règlementation US et des modalités d'enregistrements (510K, FDA)
-déployer la méthodologie de gestion de projets
-manager les équipes projets en interaction avec les équipes internationales
-gérer la planification
-s'assurer du respect du budget
-identifier les risques et monitorer les plans d'actions
-obtenir les autorisations de mise sur le marché Américain
Profil : De formation supérieure Bac+4/ 5, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans en tant que Chef de Projet dans le secteur Pharmaceutique ou en tant que Consultant Affaires Règlementaires en société de conseil. Vous avez mené des projets d'enregistrements de médicaments ou de DM avec succès. Vous connaissez la culture américaine. Vous possédez un anglais fluent.
Entreprise : Vous êtes passionné par le secteur pharmaceutique et vous souhaitez rejoindre une société internationale ?
Votre expérience nous intéresse
Notre client est un industriel qui recrute aujourd'hui son:
Chef de Projet Affaires Règlementaires FDA (F/H)
-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d’intérêt, de contribuer à la meilleure stratégie de développement, enregistrement et « » clinico-...
-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 jours
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d’intérêt, de contribuer à la meilleure stratégie de développement, enregistrement et « » clinico-...
-
ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Il y a 2 mois
Lille, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
-
Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Lille, France Kali Group Temps pleinCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...
-
Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
il y a 3 jours
Lille, France Kali Group Temps pleinCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...
-
Chef de projet Infrastructure Fluviale H/F
Il y a 2 mois
Lille, France Voies navigables de France Temps pleinInformations générales Direction / Service / Bureau / Pôle Vous connaissez les fleuves de France, mais savez-vous qui les gère et les valorise ?Opérateur de l'ambition fluviale, Voies navigables de France est un acteur incontournable du développement durable, de la gestion globale de l'eau, de l'attractivité des territoires. Passionnés de la...
-
Chef de projet Infrastructure Fluviale H/F
il y a 2 jours
Lille, France Voies navigables de France Temps pleinInformations générales Direction / Service / Bureau / Pôle Vous connaissez les fleuves de France, mais savez-vous qui les gère et les valorise ?Opérateur de l'ambition fluviale, Voies navigables de France est un acteur incontournable du développement durable, de la gestion globale de l'eau, de l'attractivité des territoires. Passionnés de la...
-
Responsable Affaires Réglementaires Pms H/F
il y a 5 jours
LILLE, 59160, Armentières, France Axepta SA Temps pleinMon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance. Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de...
-
Alternance- Assistant affaires règlementaires
il y a 1 semaine
Lille, France Ecolab Temps pleinJOB DESCRIPTION Rejoignez Ecolab, grand groupe international en pleine expansion, opérant dans le domaine de l’hygiène, du traitement de l’eau et de la santé publique. Description du poste: Rattaché(e) au Chargé(e) d’Affaires Réglementaires de l’équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l’équipe réglementaire pour la mise...
-
Alternance- Assistant affaires règlementaires
il y a 3 jours
Lille, France Ecolab Temps pleinJOB DESCRIPTION Rejoignez Ecolab, grand groupe international en pleine expansion, opérant dans le domaine de l’hygiène, du traitement de l’eau et de la santé publique. Description du poste: Rattaché(e) au Chargé(e) d’Affaires Réglementaires de l’équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l’équipe réglementaire pour la mise...
-
Ingénieur Chef de Projet
il y a 1 semaine
Lille, France Domino RH Temps pleinDomino Staff Lille branche spécialisée du groupe Domino dans le recrutement des profils tertiaires recherche pour l'un de ses clients un(e) Ingénieur Chef de Projet H/F. Vos missions seront les suivantes :Transformer les demandes des clients en solutions techniques, en prenant en compte les contraintes de qualité et de coûts.Étudier tous les...
-
Ingénieur Chef de Projet
il y a 1 semaine
Lille, Nord, France Domino RH Temps pleinDomino Staff Lille branche spécialisée du groupe Domino dans le recrutement des profils tertiaires recherche pour l'un de ses clients un(e) Ingénieur Chef de Projet H/F. Vos missions seront les suivantes :Transformer les demandes des clients en solutions techniques, en prenant en compte les contraintes de qualité et de coûts.Étudier tous les...
-
Chef de projet etudes de prix h/f
il y a 1 mois
Lille, France DE GRAËT CONSULTING Temps pleinPoste : Rattaché au Directeur Etudes de Prix, votre principale mission est d'obtenir la meilleure approche du prix de revient d'une affaire complexe (technicité et/ou budget) et d'optimiser conceptuellement un projet pour en minimiser les coûts dans le cadre de l'attente du maître d'ouvrage. Profil :...
-
Chargé d'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
-
Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
-
Chef de projet informatique/Cheffe de projet informatique
il y a 3 semaines
Lille, France Service de Santé des Armées (SSA) Temps pleinLa DSIN- S du SSA, située à Saint-Mandé (94) est l’opérateur des SI du Service de Santé des Armées. Elle opère son réseau, conçoit, développe, met en oeuvre et maintient les systèmes d’information qui outillent les différents métiers du SSA (soigner, former, chercher, ravitailler) et lui permettent d’assurer le soutien santé des...
-
Chef de projet informatique organisation
Il y a 2 mois
Lille, France Hays Medias Temps pleinNous recherchons un CPO dont les missions seront : D?accompagner le programme DORA (Digital Operational Resilience Act) au sein de l?entreprise. DORA est un règlement européen qui vise à améliorer la résilience opérationnelle informatique des activités financières et de leurs écosystèmes numériquesLe CPO pourra être amené à prendre en charge...
-
Responsable d'Affaires
il y a 4 semaines
Lille, Nord, France CRISTAL SOLUTIONS Temps pleinDescription du poste Dans le secteur des « Transports intelligents et connectés » sur des missions de longues durées : Le Responsable d’Affaires est garant des affaires et de la relation CLIENT qui lui sont confiées. Il est le Chef de Projet Fonctionnel. Localisation et déplacements Basédans la banlieue de Lille (59) , déplacements réguliers en...
-
Responsable d'Affaires
il y a 4 semaines
Lille, France CRISTAL SOLUTIONS Temps pleinDescription du poste Dans le secteur des « Transports intelligents et connectés » sur des missions de longues durées : Le Responsable d’Affaires est garant des affaires et de la relation CLIENT qui lui sont confiées. Il est le Chef de Projet Fonctionnel. Localisation et déplacements Basédans la banlieue de Lille (59) , déplacements réguliers en...
-
Responsable d'Affaires
il y a 2 semaines
Lille, France CRISTAL SOLUTIONS Temps pleinDescription du posteDans le secteur des « Transports intelligents et connectés » sur des missions de longues durées : Le Responsable d’Affaires est garant des affaires et de la relation CLIENT qui lui sont confiées. Il est le Chef de Projet Fonctionnel.Localisation et déplacementsBasédans la banlieue de Lille (59) , déplacements réguliers en...