Chargé d'affaires Réglementaires

MissionsVous êtes chargé de définir la stratégie d'enregistrement des variations et des rédactions CMC (IMPD, demandes d'AMM, variations,...). Vous coordonnez la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour l'ensemble des produits (développement & LCM) et des dossiers de Réponses...

I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la stratégie réglementaire et de l'analyse critique de documents pour garantir la conformité avec les réglementations.Compétences requisesPharmacien ou formation scientifique...

À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la stratégie réglementaire et de l'analyse critique de documents, ainsi que de l'organisation de réunions avec les autorités et les partenaires locaux.Compétences...

Description du posteRattaché(e) à l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Compétences requisesMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la veille...

Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui...

Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).ResponsabilitésMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la...

Description du poste :Rejoignez Kali Group, une start-up innovante de conseil, pour occuper un poste de chargé(e) d'affaires réglementaires!Vous serez en charge de :Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement France et/ou Europe et/ou MondeMaintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) et gestion des dossiers de variationsDéveloppement de...

Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) afin d'intervenir dans le cadre de missions chez nos clients, industriels du secteur des Dispositifs Médicaux. Dans le cadre de vos missions, vous assurerez la mise en œuvre de la stratégie réglementaire conformément aux réglementations applicables (EMDR 2017/745, ISO 13485 ). **Vos missions...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Compétences requisesMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la...

I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...

I. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...