Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 jour
En tant qu'Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions :
* Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires,
* Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et les solutions apportées en réponse aux résultats d'inspection et d'audit,
* Renouveler les enregistrements des produits sur les diérents marché,
* Faire le suivi des nouvelles soumissions,
* Rédiger les dossiers techniques,
* Interpréter les réglementations fédérales/nationales/internationales applicables à nos produits, processus et/ou procédures,
* Enquêter sur les problèmes, questions et réclamations en matière de conformité et les résoudre,
* Auditer et évaluer la conformité des politiques, procédures et documentations aux réglementations et aux lois,
* Déterminer la nécessité de dépôts réglementaires et les préparer, négocier la résolution des questions des agences et procurer les autorisations de mise sur le marché et/ou les approbations,
* Mettre en oeuvre les mesures appropriées lors des rappels de produits,
* Prendre en charge l'aspect administratif des dossiers d'enregistrements réglementaires ainsi que la gestion de notarisation de légalisation et apostille.
De formation (école d'Ingénieur, master 2 minimum) en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie, vous bénéficiez 2 ans d'expérience minimum dans un secteur soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.
Connaître les référentiels associés (ISO 13485, IVDR 2017/746 MDR 2017/745, etc.). Expérience sur des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro, processus de maîtrise de la conception, gestion des risques.
Esprit d'équipe, bonne capacité d'adaptation, bon communicant, capacité d'écoute, esprit d'analyse et de synthèse. Bonnes compétences dans la planification et l'organisation du travail.
Anglais courant (lu, écrit, parlé).
Notre client recherche un Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Découvrez l’entreprise Page Personnel
-
Analyste Affaires Règlementaires, Assurance
il y a 1 mois
Marseille 9e, France Immunotech Temps pleinDans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...
-
Analyste Assurance Qualité Et Affaires
Il y a 6 mois
Marseille 9e, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions: - Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, - Obtenir les certifications et licences de systèmes qualité de type ISO ou CE en vue d'appuyer le lancement des nouveaux produits développés, - Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et...
-
Analyste Assurance Qualité Et Affaires
Il y a 6 mois
Marseille 9e, France Immunotech Temps pleinLa mission de Beckman Coulter Life Sciences est de donner les moyens à ceux qui cherchent des réponses aux questions scientifiques et de santé les plus importantes de la vie. Avec un héritage de plus de 80 ans, nous sommes depuis longtemps un partenaire de confiance pour nos clients, qui s'efforcent de transformer la science et les soins de santé...
-
Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires Eur
Il y a 6 mois
Marseille, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...
-
Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Marseille, France Page Personnel Temps pleinSous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...
-
Conseiller(ère) Clientèle en Assurance
Il y a 6 mois
Marseille, France Abeille Assurance Temps pleinAujourd’hui, nous vous offrons l’opportunité de nous rejoindre et de partager nos valeurs d’optimisme, de service et de qualité **Pour un Agent basé à Hyères (83), Abeille Assurances recherche un(e) conseiller(ère) clientèle en assurances.** ABEILLE ASSURANCES 36 AV DES ILES D’OR 83400 HYERES 0494651975 0631885340 RECHERCHE...
-
#es Responsable Assurance Qualité
Il y a 6 mois
Marseille, France Kicklox Temps plein**L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Description de l'emploi :Airbus Helicopters recherche un Responsable assurance qualité (f/h) pour rejoindre notre Equipe Qualité maintenance des ensembles mécaniques basé à Marignane, France.Vous ferez partie d'une équipe qui garantit la conformité et la navigabilité des ensembles...
-
Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Marseille, France Advance Emploi de Grasse Temps pleinLe Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie de la parfumerie et des arômes, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...
-
Assistant(E) Affaires Réglementaires/législation
Il y a 6 mois
Marseille, France iziwork Temps pleinIziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...
-
Assistant(E) Affaires Réglementaires/législation
Il y a 6 mois
Marseille, France iziwork Temps pleinIziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...
-
Responsable Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Marseille 5e, France Ividata Life Sciences Temps pleinValidation des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes (fournisseurs) - Validation des choix d’outils de production pour fiabiliser les processus, des procédures et des documents du système d’assurance qualité et contrôle de la conformité des processus et des activités -...
-
Gestionnaire Assurance Qualité Ged
Il y a 2 mois
Marseille 9e, France 2R&H Temps pleinLes missions seront les suivantes: - Être garant du bon fonctionnement de la GED (Logiciel de gestion électronique des documents) en conformité avec les exigences réglementaires et normatives - Gérer l’administration de la GED (gestion des accès des employés, des droits, des groupes ) - Gérer le fonds documentaire, les bibliothèques et les cycles...
-
Juriste Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Marseille, France CMACGM Temps pleinDirigé par Rodolphe Saadé, le Groupe CMA CGM, un leader mondial du transport maritime et de la logistique, dessert plus de 420 ports dans le monde sur 5 continents. Avec sa filiale CEVA Logistics, et sa division de fret aérien CMA CGM AIR CARGO, le Groupe CMA CGM innove constamment pour proposer à ses clients une offre complète et toujours plus...
-
Coordinateur D’affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Marseille 13e, France Capsum Temps pleinChez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Coordinateur d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille...
-
Chargé-e D'affaires Qualité Environnementale Du
Il y a 6 mois
Marseille, France SOCOTEC Temps pleinSOCOTEC - Dans le cadre de votre Alternance, au sein de notre agence de Marseille, vous accompagnerez un-e Chargé-e d'Affaires Immobilier Durable sur des missions portant sur les aspects techniques, prévention des risques et normatifs de ses projets. Vous prendrez au fur et à mesure de votre alternance de plus en plus de responsabilités. La...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Marseille, France JESSICA IZQUIERDO Temps pleinDescriptif du poste Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l'industrie cosmétique, Passion & Innovation s'expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires h/f **en **CDI**, basé à...
-
Pharmacien Assurance Qualité
Il y a 6 mois
Marseille, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps pleinDescription de l'entreprise A Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6.7 milliards d'euros en 2022, un effectif de 61 000 employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans 61 pays, la division **EUROFINS SCIENTIFIC** est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et...
-
Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Marseille, France Aroma-Zone Temps pleinAvantages: - Mutuelle - Participation Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**_ _ - Assurer la conformité aux réglementations et...
-
Responsable Assurance Qualité Soudage
Il y a 6 mois
Marseille, France MONTEIRO Temps pleinEn tant que** Responsable Assurance Qualité Soudage,** vous avez pour missions principales: - Encadrer une équipe de préparateurs qualité soudage, - Assurer la coordination des activités de soudage pour les différents projets sur sites industriels, - Assurer un support technique auprès des équipes opérationnelles sur les problématiques liées à...
-
Business Analyst
il y a 4 semaines
Marseille, France SCALIAN Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Business Analyst - Analyste d'affaires H/F, vous jouerez un rôle clé dans le cadre du programme TCO, initié par le département des Achats. Ce rôle implique de servir de lien principal entre les équipes IT et les équipes métiers, tout en prenant en charge la gestion de projet, la coordination et la traduction des...