Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F
Il y a 2 mois
Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?
Nous vous offrons l'opportunité d'être formé(e) aux affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance.
Vos missions principales sont les suivantes :
- Assurer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 ;
- Veiller au maintien de la documentation technique des dispositifs médicaux (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc...) ;
- Participer à la rédaction des éléments du dossier technique (fiche technique, notice d'instructions...) ;
- Contribuer à l'animation des réunions de gestion des risques en collaboration avec les services concernés et à la rédaction le plan, l'analyse et le rapport ;
- Assurer une veille réglementaire ainsi que sa formalisation ;
- Contribuer à l'enregistrement des produits sur la base de données EUDAMED ;
- Participer à la rédaction des plans et rapports de surveillance après-commercialisation (PMS) ;
- Accompagner le service évaluation clinique dans la mise en place d'un nouveau projet de surveillance après commercialisation, notamment en participant à la planification des activités de surveillance post-marché, à la collecte les données de surveillance post-marché auprès des services concernés et à la rédaction et mise à jour des plans et rapports PMS.
- Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (CEP/CER) à partir des données de la littérature et des données internes (études cliniques, PMCF, cas cliniques menés en France ou à l'international) ;
- Accompagner le service évaluation clinique notamment en recueillant les informations nécessaires à l'élaboration des documents à rédiger, analysant les données cliniques publiées dans la littérature scientifique, réalisant la mise à jour des CER si nécessaire (exemple changements produit, indications, etc.), participant à la gestion des sous-traitants et à la rédaction des plans et rapports de suivi clinique après-commercialisation (PMCF) ;
- Participer à la veille et à l'analyse de la littérature scientifiques et concurrentielles afin d'optimiser le déroulement du planning des projets et participer à la conformité réglementaire des produits.
Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?
Etudiant(e) en Master Affaires réglementaires, vous recherchez une alternance.
Vous êtes capable de travailler au quotidien en anglais et maîtrisez les outils informatiques.
Votre aisance relationnelle et votre capacité à communiquer vous permettent de vous intégrer rapidement et de travailler en mode projet.
Vous êtes reconnu(e) par votre hiérarchie et vos collègues pour votre rigueur et votre capacité d'analyse. Vous savez vous montrer force de propositions et gérer vos priorités avec proactivité.
Autonome et rigoureux(se), vous avez à coeur de mener à bien les projets dans les délais impartis.
En choisissant d'évoluer avec Thuasne®, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d'innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.
Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.
Thuasne® s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant affaires règlementaires
il y a 1 mois
La Défense, France AstraZeneca Temps pleinAstraZeneca : AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...
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Alternance - juriste en droit des affaires F/H
il y a 1 semaine
Paris La Défense Cedex, France AFFAIRES GENERALES Temps pleinDescription du poste Métier JURIDIQUE ET GOUVERNANCE - CHARGE D'ETUDES JURIDIQUES Intitulé du poste Alternance - juriste en droit des affaires F/H Contrat Alternance Durée du contrat 1 an Finalité du poste Pourquoi nous avons besoin de Toi ? Au sein de la Direction des Affaires Juridiques Générales (DAJG),...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
La Rochelle, France LABORATOIRE LESCUYER Temps pleinPionnier sur le marché des compléments alimentaires en France depuis 1994, le **Laboratoire Lescuyer **et ses équipes s’engagent pour créer des solutions santé naturelles pour le mieux vivre de chacun et la santé de tous. Notre démarche scientifique, validée par des études cliniques et plébiscitée par les professionnels de santé fait du...
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Chargé(E) Affaire Réglementaire Et Qualité
il y a 1 mois
La Ciotat, France Delmont Imagine Temps pleinQualité- - Alternance- - Disponibilité : Dès septembre 2023- - Rémunération : Selon la grille de rémunération des contrats d’alternances- - La Ciotat**Vos missions & projets**: - Rédiger les dossiers techniques - Certifier les nouveaux dispositifs médicaux dans l’UE et à l’export - Participer au suivi post marché - Mettre en place les...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
La Garenne-Colombes, France Arkema Temps pleinDétails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 1 semaine
Paris La Défense, France INTERTEK Temps pleinQuelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
La Houssoye, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, *...
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La Ravoire, France Groupe Alternance Temps pleinGroupe Alternance Chambéry, école supérieure de l'alternance spécialisée dans le secteur tertiaire, recherche pour l'une de ses entreprises partenaires, un(e) candidat(e) souhaitant effectuer un BTS Négociation et Digitalisation de la Relation Client en alternance sur un poste d'assistant commercial H/F sur La Ravoire (73). Les missions Missions : ...
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Alternance Assistant Achats et Approvisionnements
il y a 4 jours
La Courneuve, France iscod alternance Temps pleinDescription :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans les emballages alimentaires, un(e) Assistant(e) Achats et Approvisionnements en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2,...
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Assistant Commercial Btp En Alternance – GA8102801
il y a 1 mois
La Ravoire, France Groupe Alternance Temps pleinGroupe Alternance Chambéry, école supérieure de l'alternance spécialisée dans le secteur tertiaire, recherche pour l'une de ses entreprises partenaires, un(e) candidat(e) souhaitant effectuer un BTS Négociation et Digitalisation de la Relation Client en alternance sur un poste d'Assistant commercial H/F, dans une société de BTP sur La Ravoire (73). ...
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Assistant(e) Service clients technique et réglementaire
il y a 2 jours
Beuvry-la-Forêt, France Minafin Temps pleinAssistant(e) Service clients technique et réglementaire (H/F) – CDI Job informations Reference ASTR/0524/SERVICES Functional Area Fonctions Supports Employment type Temps plein Location France (Lille) Contact talent@minakem.com Apply for this job Pour soutenir notre développement et nos projets, nous recrutons pour nous recrutons un(e) : ...
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Alternance – juriste RSE F/H
il y a 1 semaine
Paris La Défense Cedex, France AFFAIRES GENERALES Temps pleinDescription du poste Métier JURIDIQUE ET GOUVERNANCE - CHARGE D'ETUDES JURIDIQUES Intitulé du poste Alternance – juriste RSE F/H Contrat Alternance Durée du contrat 1 an Finalité du poste Pourquoi nous avons besoin de Toi ? Tu intègres le Pôle Juridique RSE dans une équipe de 3 personnes. Sous la...
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Assistant Administratif H/F En Alternance – GA2403468
il y a 4 semaines
La Chapelle-sur-Erdre, France Groupe Alternance Temps pleinLe Groupe Alternance Nantes, école spécialisée dans les métiers du commerce et de l'administratif, vous propose de vous accompagner dans votre poursuite d’étude et votre projet professionnel. Notre partenaire, recherche pour compléter son équipe un(e) assistant(e) administratif(ve) dans le cadre d’un BTS Gestion des Petites et Moyennes...
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Alternance - Juriste NTIC/numérique F/H
il y a 1 semaine
Paris La Défense Cedex, France AFFAIRES GENERALES Temps pleinDescription du poste Métier JURIDIQUE ET GOUVERNANCE - CHARGE D'ETUDES JURIDIQUES Intitulé du poste Alternance - Juriste NTIC/numérique F/H Contrat Alternance Durée du contrat 1 an Finalité du poste Pourquoi nous avons besoin de Toi ? Au sein de la Direction des Affaires Juridiques Générales (DAJG),...
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Assistant Administratif H/F En Alternance – GA2403465
il y a 4 semaines
La Chevrolière, France Groupe Alternance Temps pleinNotre école Groupe Alternance Nantes, école spécialisée dans les domaines du commerce et de l'administratif, recherche un(e) candidat(e) souhaitant effectuer un BTS GPME (Gestion de la PME) pour un poste d'Assistant Administratif en alternance (H/F) chez une de nos entreprises partenaires qui évolue dans le milieu de la conception de sites Web. ...
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La Grande-Motte, France Groupe Alternance Temps pleinGroupe Alternance Montpellier, CFA spécialisé dans l'alternance et le secteur tertiaire, recherche pour une entreprise partenaire spécialisée dans le domaine de l'hotellerie, restauration, un assistant commercial évènementiel en alternance Poste à pouvoir sur la Grande Motte – Recrutement dès maintenant- Démarrage en entreprise dès le 1er juin....
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La Balme-de-Sillingy, France Groupe Alternance Temps pleinGroupe Alternance Chambéry, école supérieure de l'alternance spécialisée dans le secteur tertiaire, recherche pour l'une de ses entreprises partenaires, un(e) candidat(e) souhaitant effectuer un BTS Gestion de la PME sur un poste d'assistant administratif H/F sur La-Balme-de-Sillingy (74). Les missions Missions : Gérer la clientèle : accueil,...
