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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5**
**Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?**
Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients.
Nous sommes aujourd’hui en plein développement, à la fois sur le territoire normand et à l’international à travers des dispositifs médicaux innovants.
Didactic recherche son futur dans le cadre d’un contrat en alternance, pour son site de Saint Jean de la Neuville (76).
Le service Qualité & Affaires Réglementaires a pour mission de Garantir la conformité et la sécurité des processus au service des patients.
**Principales missions**:
**Mission 1**: Qualité**
- Suivi de la certification des fournisseurs (ISO, CE,)
- Suivi des dossiers de CAPA
- Suivi des dossiers de change control
- SMQ : audits internes, mise à jour des documents qualité, soutien aux missions diverses
- Contrôles des commandes clients industriels
**Mission 2**: Réglementaire**
- Veille réglementaire
- Participer aux réponses aux appels d’offres
- Gestion des déclarations de conformité
- Participation au projet de revue des étiquettes (nouveaux logo, changement d’adresse, UDI)
- Support enregistrement des produits à l’export
**Mission 3**:* **Missions transverses*
- Missions de soutien au service Qualité & Affaires Réglementaires en fonction des problématiques du moment
- Participer à la préparation de nos audits de suivi de certification (ISO13485 et ISO9001, marquage CE)
- Participation à la qualification des procédés industriels liés à la fabrication de dispositifs médicaux (salle propre, stérilisation, machines d'injection et d'extrusion plastique, machines d'assemblage, blisterage)
**Profil recherché**:
- Bon niveau d'anglais requis (écrit)
- Une première expérience dans le domaine hospitalier et/ou dispositif médical serait un plus
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais
- Votre capacité à prendre des initiatives, et votre agilité feront également la différence
- Vous aimez avoir des missions multiples et travailler en équipe
**Informations complémentaires**:
- Avantages : titres restaurants et intéressement
- Horaires : 8h30-9h00 / 16h30-17h00
- Type de contrat : apprentissage ou professionnalisation rentrée septembre 2024
Type d'emploi : Temps plein, Alternance
Rémunération : à partir de 11,65€ par heure
Avantages:
- Intéressement et participation
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant affaires réglementaires et qualité
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps pleinLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...
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Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Ciotat, France EUROS Temps plein- **Mission**: - La société EUROS est une entreprise d’environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis et de pied) en France et à l’international. **Vos missions**: - Au sein du service Qualité & Affaires...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
La Neuville-en-Hez, Hauts-de-France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d'un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais).Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en équipe...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 3 semaines
Saint-Amand-Montrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps pleinDans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions: - De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745 - De maintenir la documentation...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Assistant affaire réglementaires et qualité H/F
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps pleinVotre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Assistant aux affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/F
Il y a 2 mois
Roche-la-Molière, France ADH Hommes et Stratégie Temps pleinAu sein d'un groupe de plus de 1200 personnes, très solide financièrement et présent à l'international sur le marché de la santé, notre site industriel, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (200 salariés environ) recherche son(sa) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/FRattaché/e au Responsable Qualité Site, vous...
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Assistant Affaires Réglementaires Cosmétique
Il y a 2 mois
Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein**Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Assistant affaires règlementaires
Il y a 2 mois
La Défense, France AstraZeneca Temps pleinAstraZeneca : AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...
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Un(E) Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps pleinAvec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...