Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires

il y a 4 semaines


SaintJeandelaNeuville, France Didactic Temps plein

**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5**

**Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?**

Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients.

Nous sommes aujourd’hui en plein développement, à la fois sur le territoire normand et à l’international à travers des dispositifs médicaux innovants.

Didactic recherche son futur dans le cadre d’un contrat en alternance, pour son site de Saint Jean de la Neuville (76).

Le service Qualité & Affaires Réglementaires a pour mission de Garantir la conformité et la sécurité des processus au service des patients.

**Principales missions**:
**Mission 1**: Qualité**
- Suivi de la certification des fournisseurs (ISO, CE,)
- Suivi des dossiers de CAPA
- Suivi des dossiers de change control
- SMQ : audits internes, mise à jour des documents qualité, soutien aux missions diverses
- Contrôles des commandes clients industriels

**Mission 2**: Réglementaire**
- Veille réglementaire
- Participer aux réponses aux appels d’offres
- Gestion des déclarations de conformité
- Participation au projet de revue des étiquettes (nouveaux logo, changement d’adresse, UDI)
- Support enregistrement des produits à l’export

**Mission 3**:* **Missions transverses*
- Missions de soutien au service Qualité & Affaires Réglementaires en fonction des problématiques du moment
- Participer à la préparation de nos audits de suivi de certification (ISO13485 et ISO9001, marquage CE)
- Participation à la qualification des procédés industriels liés à la fabrication de dispositifs médicaux (salle propre, stérilisation, machines d'injection et d'extrusion plastique, machines d'assemblage, blisterage)

**Profil recherché**:

- Bon niveau d'anglais requis (écrit)
- Une première expérience dans le domaine hospitalier et/ou dispositif médical serait un plus
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais
- Votre capacité à prendre des initiatives, et votre agilité feront également la différence
- Vous aimez avoir des missions multiples et travailler en équipe

**Informations complémentaires**:

- Avantages : titres restaurants et intéressement
- Horaires : 8h30-9h00 / 16h30-17h00
- Type de contrat : apprentissage ou professionnalisation rentrée septembre 2024

Type d'emploi : Temps plein, Alternance

Rémunération : à partir de 11,65€ par heure

Avantages:

- Intéressement et participation

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel



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    - **Mission**: - La société EUROS est une entreprise d’environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis et de pied) en France et à l’international. **Vos missions**: - Au sein du service Qualité & Affaires...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

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  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...


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  • Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...