Assistant affaires règlementaires

il y a 3 semaines


La Défense, France AstraZeneca Temps plein

AstraZeneca :

AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.

Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l’assistante du pharmacien Responsable.

Vos missions seront les suivantes :

Missions Affaires Règlementaires 50%

Participer à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement d’AMM avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes). Être responsable de la structure électronique et du dépôt des dossiers réalisés auprès de l’ANSM Participer au classement et archivage des dossiers d’accès précoces Classer et archiver les dossiers échangés entre les affaires réglementaires et les autorités de santé dans les bases de données règlementaires locales et globales Assurer l’organisation et la coordination d’évènements d’une partie du département (organisation de réunions, reception d’intervenants extérieur, organisation d’évènements) Gérer les contrats en lien avec le département juridique Gérer et suivre du budget du département en collaboration avec le Directeur affaires règlementaires Maitrise des bases règlementaires et des plateformes de soumission Être l’interface active et permanente entre l’équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe : interface avec la maison mère, les sites de production et les autorités de santé. Missions d'archivage et de numérisation de documents officiels Projets spécifiques en fonction des objectifs du département

Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%

Gérer et suivre du budget du département PP en collaboration avec les équipes concernées Assurer l’organisation de réunions, d’évènements et des formations Apporter son aide à l’assistante du pharmacien responsable sur des activités de la responsabilité pharmaceutique (gestion des inscriptions à l’ordre, état des lieux annuel…) Gestion des contrats et des bons de commande Projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle

Vous possédez un bac +2 et vous avez une expérience professionnelle administrative significative au sein d’un service réglementaire idéalement avec des missions similaires ; vous êtes à l’aise avec le pack Office et vous aimez la polyvalence.

Vous avez l’habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d’organisation. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, et une pro-activité.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre logique.

Vous avez un très bon relationnel et vous maitrisez l’anglais.



  • La Ciotat, France EUROS Temps plein

    - **Mission**: - La société EUROS est une entreprise d’environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis et de pied) en France et à l’international. **Vos missions**: - Au sein du service Qualité & Affaires...


  • Marne-la-Vallée, France Michael Page Temps plein

    ArrayEn tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.De ce fait, vos principales missions sont :Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,Préparer et soumettre des dossiers...


  • Marne-la-Vallée, France Page Personnel Temps plein

    Michael Page Ingénieurs intervient dans la recherche de cadres confirmés par sélection et approche directe et identifie les meilleurs talents pour ses clients, grands Groupes ou PME.Grâce à son expertise dans les métiers de l'industrie et des services, nos équipes vous apportent une dimension-conseil à chaque étape du recrutement et étudient les...


  • La Ricamarie, France Thuasne Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...


  • La Houssoye, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, *...


  • La Garenne-Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...


  • Roche-la-Molière, France ADH Hommes et Stratégie Temps plein

    Au sein d'un groupe de plus de 1200 personnes, très solide financièrement et présent à l'international sur le marché de la santé, notre site industriel, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (200 salariés environ) recherche son(sa) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/FRattaché/e au Responsable Qualité Site, vous...


  • La Défense, France Deloitte Temps plein

    Quel sera votre rôle dans la #TeamDeloitte ? Au sein de Deloitte Société d’Avocats, intégré(e) à notre département Droit des Affaires de notre bureau de Paris, vous rejoindrez l’équipe Corporate / M&A composée d’une vingtaine de professionnels. Vous participerez aux activités de conseil d'une clientèle d'entreprises françaises et...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Assistant analyste reportings réglementaires Alternance|La Defense|Finance Assistant analyste reportings réglementaires La Defense, France Alternance Finance Vos missions au quotidien Vous avez envie de développer une vision transversale de nos activités, d’échanger avec une grande diversité d’interlocuteurs et de...


  • La Défense, France C433 Tarkett France Temps plein

    Au sein du département Juridique EMEA-LATAM et rattaché(e) à la Juriste Senior Droits des Affaires Internationales , nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Juriste EMEA pour une alternance d’un minimum d’un an. Le poste est basé à Paris, La Défense et à pourvoir en septembre 2024. Vos Missions : Vous contribuerez à l'ensemble...


  • La Défense, France Deloitte Temps plein

    Stage de fin d'études de 6 mois à pouvoir en juillet 2024. Tous nos postes sont ouverts au télétravail. Rejoindre Deloitte, c'est dire oui à une expérience qui a du sens, celle où les rencontres et les missions vous poussent à grandir chaque jour. C’est évoluer dans un environnement de travail fondé sur la confiance, la transmission et...

  • Assistant Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    La Rochelle, France MASTORE OUEST Temps plein

    Dans le cadre de notre développement nous recherchons un/e assistant/e chargé(e) d’affaires en maintenance TCE pour le suivi de nos maintenances pour nos clients. Des audits de cellule, en passant par conduite de travaux TCE jusqu’à la livraison des projets, vous aurez un rôle central et complet d’assister les chargés d’affaires en...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Assistant gouvernance réglementaire Stage|La Defense|Finance Assistant gouvernance réglementaire La Defense, France Stage Finance Vos missions au quotidien Vos missions au quotidien Au sein du groupe Société Générale, vous rejoindrez la Banque de Financement et d’Investissement. Vous accompagnerez la plateforme intégrée...


  • Sarlat-la-Canéda, France Coloplast Temps plein

    Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde. Savoir que l'on a fait une réelle différence dans...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Juriste affaires spéciales et contentieux Stage|La Defense|Juridique / Fiscalité / Assurances Juriste affaires spéciales et contentieux La Defense, France Stage Juridique / Fiscalité / Assurances Vos missions au quotidien Vous souhaitez apporter vos conseils et votre assistance sur des aspects juridiques et réglementaires ?...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Assistant Juridique Droit Financier Stage|La Defense|Juridique / Fiscalité / Assurances Assistant Juridique Droit Financier La Defense, France Stage Juridique / Fiscalité / Assurances Vos missions au quotidien Vous souhaitez acquérir une expérience dans un environnement international et multiculturel, en ayant une vue globale...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Assistant Juridique Droit Financier Stage|La Defense|Juridique / Fiscalité / Assurances Assistant Juridique Droit Financier La Defense, France Stage Juridique / Fiscalité / Assurances Vos missions au quotidien Vous souhaitez acquérir une expérience dans un environnement international et multiculturel, en ayant une vue globale...


  • La Défense, France Société Générale Assurances Temps plein

    Assistant analyste reporting risque finance Stage|La Defense|Finance Assistant analyste reporting risque finance La Defense, France Stage Finance Vos missions au quotidien Vous avez envie de développer une vision transversale de nos activités, d’échanger avec une grande diversité d’interlocuteurs et de développer des...


  • La Hague, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES Temps plein

    Dimension clients - Assurer la relation client : entretenir le portefeuille clients existant et fidéliser les clients entrants sur ses affaires. - Développer son portefeuille clients. - Proposer et négocier des variantes techniques et économiques - Représenter l'entreprise dans les limites de sa délégation de pouvoir. - Participer à l'élaboration...


  • Gometz-la-Ville, France LICD Temps plein

    **ASSISTANTE(E) REGLEMENTAIRE ET CONTROLE QUALITE- STAGE** Stage conventionné à temps plein - F/H Durée : 6 mois à partir de mi-août, début septembre 2023 **À propos** Créée il y a plus de 15 ans par des chercheurs, Novexpert est une marque de produits cosmétiques qui fait rimer 100% naturel avec efficacité. Oui, oui, ça peut fonctionner...