Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

il y a 3 semaines


Grenoble, France eCential Robotics Temps plein

Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ?

Bienvenue dans nos équipes

NOTRE UNIVERS :

eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.

Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d’utilisation, pour visualiser leurs interventions, notamment en chirurgie mini-invasive.

Notre société se positionne en tant que leader d'une filière de la robotique chirurgicale en forte croissance et aspire à devenir le leader mondial des plateformes ouvertes robotiques.

MISSION :

L’ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.

pour cela, il est en charge de :

  • La mise en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF),
  • Piloter les activités de vérification et validation de conception,
  • Constituer le dossier de gestion des risques et cybersécurité,
  • Implémenter le processus d’aptitude à l’utilisation,
  • Participer à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l’industrialisation,
  • Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets,
  • Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

PROFIL :

De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire, avec 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux, vous êtes à l'aise avec l'environnement normatif des dispositifs médicaux (exigences réglementaires, contraintes de conception, tests associés et documentation technique).

Vous possédez idéalement une bonne connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)).

Votre niveau d'Anglais vous permet d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs.



  • Grenoble, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...


  • Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Ingénieur Qualité Projet F/H

    il y a 4 semaines


    Grenoble, France ARKADIA Group Temps plein

    Basée sur des valeurs humaines fortes et une intégration profonde dans les processus décisionnels de ses clients, ARKADIA cherche à se développer et recrute un Ingénieur Qualité Projet F/H pour intervenir en collaboration avec des partenaires industriels. Dans le cadre du poste et des fonctions, vous prendrez en charge les missions suivantes : ...


  • Grenoble, France Abylsen STRA Temps plein

    **Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...


  • Grenoble, France emisys Temps plein

    Nicolas, Mathilde et Eva recherchent leur pépite, un talentueux Chef de projets affaires F/H pour les rejoindre au cœur des Alpes Ton quotidien ? Être responsable du pilotage d’un projet de grande envergure, dans le monde de l’énergie ! Tu aimes le challenge, et les projets aux contraintes réglementaires, financières et contractuelles...


  • Grenoble, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Santé **Contrat**: - Alternance **Durée du contrat (en mois)**: - 12 **Description de l'offre**: - Rejoignez-nous en alternance !La Plateforme Dispositifs Médicaux (PFDM) du CEA-LETI recherche un Alternant Réglementaire pour mener une mission dans le domaine de la biocompatibilité des Dispositifs Médicaux...


  • Grenoble, France Pharmacos Temps plein

    Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.Environnement technique :Vous maitrisez le règlement 2017/745Vous connaissez la gestion des risques ISO...


  • Grenoble, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste **Nous recherchons 2 RESPONSABLES AFFAIRES ou PROJETS électromécanique NUCLEAIRE (H/F) pour une filiale d un grand groupe implanté internationalement.** **Postes en CDI basés proche GRENOBLE / 38** - De formation ingénieur mécanique, généraliste ou ingénieur génie procédés - Expérience confirmée de 3 ans minimum dans la...

  • Responsable D'affaires

    il y a 4 semaines


    Grenoble, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste **Nous recherchons 2 RESPONSABLES AFFAIRES ou PROJETS électromécanique NUCLEAIRE (H/F) pour une filiale d un grand groupe implanté internationalement.** **Postes en CDI basés proche GRENOBLE / 38** Poste sédentaire avec des déplacements ponctuels dans le cadre des projets Le Responsable d affaires est responsable de la bonne...

  • Ingénieur qualité projet

    il y a 4 semaines


    Grenoble, France STEP UP Temps plein

    STEP UP est une société d'ingénierie experte en pilotage de projets industriels et informatiques (+ 230 collaborateurs sur 9 agences en France), plaçant le potentiel humain comme 1er vecteur d'excellence et de performance en entreprise.Oubliez les sociétés d'ingénierie qui ne valorisent que vos seules compétences, chez STEP UP, nous visons également...

  • Chef de projets affaires F/H

    il y a 3 semaines


    Grenoble, France EMISYS CONSEIL Temps plein

    Nicolas, Mathilde et Eva recherchent leur pépite, un talentueux Chef de projets affaires F/H pour les rejoindre au cœur des Alpes 😊 Ton quotidien ? Être responsable du pilotage global du projet en phase d’exécution ! ✨ Être l’animateur et le garant du contrat sur les aspects Qualité, Coûts, Délais Cordonner les acteurs internes (BE,...

  • Chef de projets affaires F/H

    il y a 4 semaines


    Grenoble, France EMISYS CONSEIL Temps plein

    Nicolas, Mathilde et Eva recherchent leur pépite, un talentueux Chef de projets affaires F/H pour les rejoindre au cœur des Alpes Ton quotidien ? Être responsable du pilotage global du projet en phase d’exécution ! ✨Être l’animateur et le garant du contrat sur les aspects Qualité, Coûts, DélaisCordonner les acteurs internes (BE, Achats,...

  • Ingénieur qualité projet

    il y a 3 semaines


    Grenoble, France PIMAN Consultants Temps plein

    PIMAN Consultants est l’entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d’investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l’international, tant sur des enjeux opérationnels que stratégiques et sur les secteurs d’activité...

  • Ingénieur d'affaire H/F

    il y a 24 heures


    Grenoble, France AVISTO Temps plein

    Poste Ingénieur d'Affaires Grenoble : Juniors Bienvenus ! Ingénieur(e) de formation, tu as envie de t'orienter vers un poste à responsabilités qui va développer de manière exponentielle tes compétences managériales, commerciales ainsi que ton dynamisme et ton côté entrepreneur. Tu recherches une structure ambitieuse, dans laquelle tu auras...

  • Ingénieur d'affaire H/F

    il y a 1 semaine


    Grenoble, France AVISTO Temps plein

    *Poste Ingénieur d’Affaires Grenoble : Juniors Bienvenus !*Ingénieur(e) de formation, tu as envie de t’orienter vers un poste à responsabilités qui va développer de manière exponentielle tes compétences managériales, commerciales ainsi que ton dynamisme et ton côté entrepreneur. Tu recherches une structure ambitieuse, dans laquelle tu auras...

  • Ingénieur d'affaire H/F

    il y a 1 jour


    Grenoble, France AVISTO Temps plein

    *Poste Ingénieur d’Affaires Grenoble : Juniors Bienvenus !*Ingénieur(e) de formation, tu as envie de t’orienter vers un poste à responsabilités qui va développer de manière exponentielle tes compétences managériales, commerciales ainsi que ton dynamisme et ton côté entrepreneur. Tu recherches une structure ambitieuse, dans laquelle tu auras...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Grenoble, France AK Recrutement Temps plein

    EntrepriseAK Recrutement est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de l'informatique en région Auvergne-Rhône-Alpes. Nous couvrons les profils ingénieurs, commerciaux et managers/dirigeants. Notre expérience professionnelle dans le secteur de l'IT nous positionne comme une véritable passerelle entre les candidats et les...


  • Grenoble, France emisys Temps plein

    Nicolas, Mathilde et Eva recherchent leur pépite, un talentueux Chef de projets affaires F/H pour les rejoindre au cœur des Alpes Ton quotidien ? Être responsable du pilotage global du projet en phase d’exécution ! Être l’animateur et le garant du contrat sur les aspects Qualité, Coûts, Délais Cordonner les acteurs internes (BE,...

  • Ingénieur qualité

    il y a 1 semaine


    Grenoble, Isère, France ANDRICE Temps plein

    Dans le cadre de notre forte dynamique de croissance, nous recherchons un ingénieur qualité F/H pour intervenir au sein des équipes de notre client grenoblois.Intégré au sein du service qualité opérationnelle, et en relation avec les équipes de projet, vos principales missions seront :Répondre aux non conformités et aux réclamations.Rédiger les...