Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Description du poste
**Domaine**:
- Santé
**Contrat**:
- Alternance
**Durée du contrat (en mois)**:
- 12
**Description de l'offre**:
- Rejoignez-nous en alternance La Plateforme Dispositifs Médicaux (PFDM) du CEA-LETI recherche un Alternant Réglementaire pour mener une mission dans le domaine de la biocompatibilité des Dispositifs Médicaux (ISO 10993).- Au sein du CEA-Leti, de nombreux dispositifs médicaux (DM) sont développés à des visées diagnostiques ou thérapeutiques.- Plus particulièrement, le Département des micro et nanoTechnologies pour la Biologie et la Santé (DTBS) a pour mission la conception de capteurs portés de monitoring des constantes vitales de patients. Les équipes impliquées dans ces projets visent par exemple à concevoir des systèmes électroniques et informatiques totalement intégrés de mesure de la PPG, de la SpO2, de l’EEG, de l’ECG, utilisés en investigations cliniques de faisabilité. Ces capteurs nécessitent d’assurer une interface optimale avec le corps, généralement basée sur des matériaux et concepts innovants dont il faut assurer la biocompatibilité.- Ce même département s’intéresse également aux techniques de diagnostics in vitro à travers le développement de technologies microfluidiques de lab-on-chips ou d’organ-on-chips visant à rapprocher les laboratoires au plus proche des patients, à accélérer le temps de diagnostic et à améliorer ses sensibilités et spécificités. Ces dispositifs accueillant des milieux vivants simples (e.g. globules rouges) ou complexes (e.g. organoïdes) doivent être conçus dans des matériaux assurant une innocuité optimale.- Vous serez donc impliqué(e) dans un champ très large de technologies, de manière transverse, au sein des différents projets suivis par la PFDM dans ces deux domaines.- Dans ce cadre, vous serez partie prenante sur les différentes missions suivantes:
- Proposer une mise en pratique de l’ISO 10993 pour les technologies de DM développées au CEA-Leti:
- Analyse des paragraphes de la norme applicable à notre environnement.
- Qualification des processus et méthodologies existantes.
- Mise en place des processus complémentaires adéquats pour assurer la conformité de nos développements.
- Gestion des demandes de qualification de nouvelles matières à l’aide d’un circuit de sous-traitance qualifié.
- Maintien à jour de la base matériaux et force de propositions pour son évolution.
- Devenir la référence pour les questions des chefs de projets au sujet de matériaux spécifiques (recherches bibliographiques) ainsi que pour participer aux analyses de risques des DM développés.
- De manière concomitante aux questions de biocompatibilité, faire monter en expertise la PFDM au sujet de question de stérilité des DM.
Vous serez encadré(e) par le responsable de la PFDM et collaborerez avec les équipes techniques des laboratoires Chimie & Matériaux et Microfluidique & Biologie.
- un support pourra également être trouvé auprès de l’ingénieur QARA et de l’ingénieur Qualité du site.- Qu’attendons-nous de vous ?- Vous préparez un diplôme de niveau Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires du dispositif médical.- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre curiosité scientifique et votre sens du relationnel.
- A l’aise avec l’anglais écrit, vous connaissez idéalement les environnements de laboratoires de biologie ou de chimie.Rejoignez-nous Vous avez encore un doute ? Nous vous proposons:
- Un environnement unique de recherché dédié à des projets ambitieux au profit des grands enjeux sociétaux actuels,
- Une expérience à la pointe de l’innovation, comportant un fort potentiel de développement industriel,
- Un poste au cœur de la métropole grenobloise, facilement accessible via la mobilité douce favorisée par le CEA,
- Un équilibre vie privé - vie professionnelle reconnu,
- Une épargne entreprise abondée par le CEA,
- Une politique diversité et inclusion,
- Un CSE actif en termes de loisirs et d’activités extra-professionnelles.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de Handicap. La Mission Handicap du CEA vous accompagne et met en place les aménagements nécessaires à vos besoins spécifiquesLocalisation du poste
**Site**:
- Grenoble
**Localisation du poste**:
- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38)
**Ville**:
- GRENOBLE
**Langues**:
- Anglais (Intermédiaire)
Demandeur
**Disponibilité du poste**:
- 04/09/2023
Informations générales
**Entité de rattachement**:
Le Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA) est un organisme public de recherche.
- Acteur majeur de la recherche, du développement et de l'innovation, le CEA intervient dans le cadre de ses quatre missions:
- la défense et la sécurité
- l'énergie nucléaire (fission et fusion)
- la recherche technologique pour l'industrie
- la recherche fondamentale (sciences
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé.e D'affaires
il y a 4 semaines
Grenoble, France CEA - Commissariat à l'Energie Atomique Temps plein**Domaine**: Administration d'entreprise et communication **Contrat**: CDD **Intitulé de l'offre**: Chargé.e d'affaires - dispositifs médicaux et recherche clinique H/F **Statut du poste**: Cadre **Durée du contrat (en mois)**: 4 ans **Description de l'offre**: - Participer aux activités de l’équipe des partenariats industriels et...
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GRENOBLE, France Becton Dickinson Temps pleinTravaillez là où de nouvelles idées transforment l'avenir des soins de santé. Du laboratoire de recherche au chevet du patient, BD et ses 75 000 collaborateurs ont la passion et l'engagement d'aider à améliorer les résultats pour les patients, d'améliorer la sécurité et l'efficacité du processus de prestation de soins des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
Il y a 2 mois
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 jour
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, Isère, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 jours
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 jours
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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Responsable Qualité Et Affaires
il y a 4 semaines
Grenoble, France Diabeloop Temps plein**A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 90 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...
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Responsable Qualité
il y a 2 jours
Grenoble, France Michael Page Temps pleinLe poste de Responsable Qualité - Dispositifs Médicaux & Industrie H/FVos principales missions seront, avec votre équipe, de : * Poursuivre la mise en place du système qualité selon la réglementation en vigueur et la politique qualité de l'entreprise, * Gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO 9001 et 13485, * Rédiger et tenir à...
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Responsable Qualité
il y a 2 jours
Grenoble, France Michael Page Temps pleinLe poste de Responsable Qualité - Dispositifs Médicaux & Industrie H/FVos principales missions seront, avec votre équipe, de : * Poursuivre la mise en place du système qualité selon la réglementation en vigueur et la politique qualité de l'entreprise, * Gérer et optimiser le système qualité selon la norme ISO 9001 et 13485, * Rédiger et tenir à...
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Grenoble, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. ...
