Chargé D'affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
**Description du poste et Missions**
Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
- **Quel est le challenge ?**_
- La constitution ou mise à jour des dossiers techniques (selon MDR ou 510K)
- La rédaction de la réponse aux EGSP du règlement 2017/745
- La conduite de gestion des risques selon la norme ISO 14971
- La rédaction de l’aptitude à l’utilisation IEC 62366-1,
- La rédaction de l’évaluation biologique ISO 10993-1
- La rédaction de rapports d'évaluation clinique selon le MEDDEV 2.7.1/4
- Maîtrise des bases de données scientifiques et cliniques (PubMed, Cochrane,..).
- Méthodologie de recherche bibliographique (sélection de mots-clés pertinents, méthode PICO) et analyse critique d’articles
- La définition et le suivi du post-market surveillance clinique ou non (PMS/PMCF)
- Mise en place ou maintien du SMQ
- Rédaction documentaire
- Sensibilisation des collaborateurs
- Gestion des non-conformités et CAPA, gestion des Change controls
**Profil recherché**
Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience réussie en Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
Environnement technique:
- Vous maitrisez le règlement 2017/745
- Vous connaissez la gestion des risques ISO 14971
- Vous avez les bases du système de management de la qualité ISO 13485
- Expérience dans les dispositifs médicaux obligatoire
Au-delà de vos connaissances techniques, c’est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Vous êtes reconnu (e) pour :
- Votre capacité à être force de proposition au quotidien dans une optique d’amélioration continue
- Votre curiosité qui vous permettra de grandir au sein d’environnements en constante évolution
- Vos facultés relationnelles qui faciliteront inévitablement votre intégration au sein de nos équipes
- « Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. »_
Type d'emploi : CDI
Salaire : 31 162,29€ à 53 988,58€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
Programmation:
- Périodes de travail de 8 heures
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 5 jours
GRENOBLE, France PHARMACOS Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.* La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualité*...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, Isère, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Ingénieur en Affaires Règlementaires H/F
il y a 5 jours
GRENOBLE, France Efor Group Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en affaires règlementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI.Vos missions :- Assurer la conformité des produits en fonctions des normes règlementaires- Rédiger et tenir à jour les dossiers techniques de marquage CE- Assurer une veille...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 jour
Grenoble, France Pharmacos Temps pleinDans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualitéLa mise...
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GRENOBLE, France Becton Dickinson Temps pleinTravaillez là où de nouvelles idées transforment l'avenir des soins de santé. Du laboratoire de recherche au chevet du patient, BD et ses 75 000 collaborateurs ont la passion et l'engagement d'aider à améliorer les résultats pour les patients, d'améliorer la sécurité et l'efficacité du processus de prestation de soins des...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international...
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Chargé Affaires Règlementaires H/F
il y a 24 heures
Grenoble, France PHARMACOS Temps pleinPharmacos, acteur incontournable des Life sciences créé en 2007 est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques, dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
Il y a 2 mois
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 18 heures
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 24 heures
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Chargé d'Affaires en Agence d'Emploi H/F
il y a 5 jours
GRENOBLE, France Intérim Nation Temps pleinEntreprise Depuis 50 ans, avec passion et humanisme, INTERIM NATION répond à toutes les problématiques de nos clients, en termes de Formation, Recrutement CDD / CDI, Travail temporaire, CDI intérimaire et Conseil RH.En 2017, INTERIM NATION a rejoint le groupe BELVEDIA, acteur majeur dans les métiers des Ressources Humaines. Fort de ses 75 agences...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 jour
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes !NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Chargé d'Affaires Équipements Sous Pression
il y a 5 jours
GRENOBLE, France Apave Temps pleinDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ?Apave recherche une-e Ingénieur-e contrôle d'équipements sous pression.Au sein de l'agence de Grenoble, l'équipe technique assure un rôle majeur :...
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Chargé d'affaires H/F
Il y a 2 mois
Grenoble, France Intérim Nation Temps pleinENTREPRISE:Depuis 50 ans, avec passion et humanisme, INTERIM NATION répond à toutes les problématiques de nos clients, en termes de Formation, Recrutement CDD / CDI, Travail temporaire, CDI intérimaire et Conseil RH.En 2017, INTERIM NATION a rejoint le groupe BELVEDIA, acteur majeur dans les métiers des Ressources Humaines. Fort de ses 75 agences...