CTA / Clinical Study Coordinator Freelance – ENNOV CTMS & eTMF

La Fondation FondaMental recherche un(e) CTA / Clinical Trial Assistant Freelance pour renforcer son équipe de recherche clinique.

Vous contribuerez principalement à la cohorte French Minds, projet phare du PEPR PROPSY, ainsi qu’à plusieurs autres cohortes et études multicentriques nationales en psychiatrie et neurosciences.

Créteil (94)
Organisation hybride : 3 jours sur site / 2 jours en télétravail
Démarrage : dès que possible
FREELANCE : 3 mois à temps plein renouvelable, ou 6 mois à temps partiel.

Nous recherchons une personne rapidement opérationnelle sur les modules ENNOV CTMS et eTMF.

Vos principales missions :

Gestion documentaire et réglementaire

• Paramétrage de l’outil ENNOV eTMF et CTMS selon les besoins des projets
• Gestion et suivi des Trial Master Files (TMF/eTMF)
• Contrôle qualité, classement et maintien de la complétude documentaire
• Gestion des documents réglementaires des études et des centres
• Préparation des audits et inspections

Suivi opérationnel des études

• Mise à jour et suivi des études dans ENNOV CTMS
• Suivi des centres investigateurs et des activités études
• Gestion des jalons, échéances et indicateurs de performance
• Production de reportings et tableaux de bord
• Participation au suivi opérationnel de cohortes et études multicentriques

Compétences requises

• Expérience significative en tant que CTA, Clinical Study Coordinator, Trial Master File Specialist ou fonction équivalente.
• Maîtrise pratique d’ENNOV CTMS et/ou ENNOV eTMF dans un contexte de recherche clinique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux recherches cliniques.
• Expérience du suivi d’études multicentriques.
• Excellentes capacités d’organisation, de coordination et de communication.
• Autonomie, rigueur et sens du service.

Une expérience au sein d’une DRCI, d’un CHU, d’un organisme de recherche académique, d’une fondation de recherche ou d’une CRO sera particulièrement appréciée.