Directeur Affaires Réglementaires – Europe
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EDGE Development recherche un Directeur Affaires réglementaires pour piloter les activités européennes liées aux AMM et au maintien des produits existants. Vous dirigerez une équipe et assurerez une veille réglementaire rigoureuse.
Vous élaborerez une stratégie réglementaire alignée sur le développement et vous assurerez les interactions avec l’EMA et les autorités nationales, tout en gérant les exigences CMC et les validations des soumissions.