Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
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Votre Carrière ? Notre Mission
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QUI SOMMES NOUS ?
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.
Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Dans le cadre d’un projet industriel majeur, CONSULTYS renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) VSI.
Vos missions
- Participer à la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences GxP.
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation :
- Plans de Validation (VP)
- Analyses de risques
- URS, FS, DS
- Protocoles IQ, OQ, PQ
- Rapports de validation
- Coordonner les activités de qualification et validation avec les équipes métiers, qualité et informatique.
- Assurer le suivi de la conformité réglementaire des systèmes.
- Participer à la gestion des changements (Change Control).
- Accompagner les audits internes et inspections réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.
Profil recherché
- Diplômé(e) d'une formation Bac+5 (Ingénieur, Master Pharmaceutique, Qualité ou Informatique Industrielle).
- Expérience de 2 à 8 ans minimum en validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
- Expérience sur des systèmes de type :
- LIMS
- MES
- ERP
- SAP
- Systèmes de laboratoires
Vos Avantages
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France CONSULTYS Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! Job Description QUI SOMMES NOUS ? Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...
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Ingénieur VSI
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France Vulcain Engineering Group Temps plein 48 000 € - 70 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur VSI pour piloter la validation de systèmes informatisés dans un cadre GxP en France. Vous rédigerez, mettrez à jour les VP/URS/FS/DS et suivrez les protocoles IQ/OQ/PQ tout en coordonnant les activités avec les métiers, la qualité et l’informatique.Vous contribuerez à...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Impact Santé
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France CONSULTYS Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratConsultys, filiale de Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur VSI pour intervenir dans des projets Life Sciences et garantir la validation des systèmes informatisés conformes GxP.Vous rédigez les documents de validation (VP, IQ/OQ/PQ, Validation reports), coordonnez les qualifications, suivez la conformité réglementaire et accompagnez les audits et...
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Normandie, Normandie, France agap2 Temps plein 40 000 € - 60 000 € Contratagap2 recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir chez nos clients sur des sites de production et de contrôle. Vous garantirez que les équipements, utilités, procédés et systèmes sont qualifiés et validés conformément aux exigences réglementaires et assurerez qualité et sécurité des produits.Vous rédigerez et validerez...
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Ingénieur(e) Qualification Validation – Life Sciences
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France agap2 Temps plein 40 000 € - 60 000 € ContratDans le cadre du développement de notre pôle Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour intervenir chez nos clients, sur des sites de production et de contrôle. Vous garantirez que les équipements, utilités, procédés et systèmes sont qualifiés et validés conformément aux exigences réglementaires, et...
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Ingénieur qualification et validation
Il y a 5 jours
Normandie, Normandie, France agap2 Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratIngénieur Qualification / Validation H/F Secteur : Industrie pharmaceutique / Life Sciences Votre rôle Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir auprès de nos clients pharmaceutiques sur des projets à forts enjeux industriels et...
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Ingénieur Qualification
Il y a 21 heures
Normandie, Normandie, France ABMI Temps plein 42 000 € - 55 000 € ContratVous intervenez au cœur des projets d’industrialisation du site, depuis le commissioning des équipements jusqu’à leur qualification et leur validation avant mise en production. Vos missions principales seront les suivantes Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles...
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Chargé de Validation MSAT
Il y a 4 jours
Normandie, Normandie, France MEENT Temps plein 60 000 € - 85 000 € ContratIntégrer une société d’ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l’énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L’entraide et l’esprit d’équipeLa bienveillance et la...
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Ingénieur Informatique Industrielle F/H
Il y a 3 jours
Normandie, Normandie, France EFOR Temps plein 45 000 € - 65 000 € ContratDepuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous aidons nos clients à relever les défis de l’innovation, de la conformité...
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Ingénieur Contrôle-Commande confirmé
Il y a 2 jours
Normandie, Normandie, France PRIME ENGINEERING France Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratDans le cadre du développement de nos activités en Normandie, PRIME ENGINEERING recherche un Ingénieur Contrôle-Commande confirmé pour intervenir sur des projets industriels complexes, en conception, modification et modernisation d’installations existantes.Vous intervenez sur la définition, la conception, la justification et la validation des...