Ingénieur(e) Qualité Distribution F/H

AMS est l'un des principaux développeurs et fabricants indépendants au monde de technologies innovantes pour la cicatrisation des tissus, dont l'objectif est d'offrir des résultats de qualité aux patients et une valeur ajoutée aux clients. AMS propose une large gamme de produits chirurgicaux, notamment des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des dispositifs de fixation interne et des produits d'étanchéité interne qu'elle commercialise sous ses marques LiquiBand®, RESORBA®, LiquiBandFix8®, LIQUIFIX™, Peters Surgical, Ifabond, Vitalitec et Seal-G®. AMS fournit également des pansements pour le traitement des plaies, tels que des alginates d'argent, des alginates et des mousses, sous sa marque ActivHeal® ainsi qu'en marque blanche.

Depuis 2019, le groupe a réalisé sept acquisitions : Sealantis, un développeur israélien de produits d'étanchéité internes innovants ; Biomatlante, un développeur et fabricant français de biomatériaux chirurgicaux ; Raleigh, un leader britannique dans l'enduction et la transformation de matériaux de soins des plaies et de biodiagnostic ; AFS Medical, une entreprise autrichienne spécialisée dans le domaine chirurgical ; Connexicon, un spécialiste irlandais des adhésifs tissulaires ; Syntacoll, un spécialiste allemand des implants chirurgicaux résorbables à base de collagène ; et Peters Surgical, un fournisseur mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de dispositifs d'hémostase mécanique et de dispositifs internes à base de cyanoacrylate.

Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République tchèque et en Israël, sont commercialisés dans le monde entier par le biais d'un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que par les équipes de vente directe d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République tchèque et en Russie. Le Groupe dispose de pôles d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël.

Fondé en 1991, le Groupe compte plus de 1 500 employés.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.admedsol.com

Rejoindre AMS c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion.

C'est pourquoi nous recherchons notre futur(e) :

Ingénieur(e) Qualité Distribution F/H

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Catégorie, vous assurez la gestion et le suivi qualité des produits de distribution, de leur sélection jusqu’à leur libération, en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables. Vous contribuez également au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) et travaillez en collaboration avec les différents départements du Groupe et les partenaires externes.

Vos missions principales :

1.Gestion qualité des produits de distribution :

• Participer à la sélection et à l’évaluation des produits de distribution, en collaboration avec les équipes concernées
• Assurer le suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie, de leur sélection jusqu’à leur libération
• Constituer, maintenir et mettre à jour la documentation qualité et réglementaire associée aux produits
• Rédiger, mettre à jour et assurer le suivi des contrats qualité avec les fournisseurs
• Gérer les non-conformités, réclamations et actions d’amélioration liées aux produits et assurer le suivi des actions mises en place
• Piloter le contrôle des changements et évaluer leur impact sur la conformité des produits
• Contribuer au suivi de la conformité réglementaire des fournisseurs et des produits
• Assurer l’interface avec les Affaires Réglementaires pour la mise à disposition des documents nécessaires à la commercialisation et aux activités de vigilance

2.Système de Management de la Qualité et audits

• Planifier et réaliser les audits qualité auprès des fournisseurs et assurer le suivi des actions qui en découlent
• Participer au suivi des audits clients, audits de l’organisme notifié et inspections des autorités compétentes
• Contribuer à l’évaluation et à l’amélioration du SMQ (notamment dans le cadre des revues de processus et de la revue de direction)
• Participer à la mise à jour des procédures et documents qualité, en veillant à leur conformité et à leur bonne application
• Promouvoir la culture qualité auprès des équipes internes et des partenaires externes

3.Amélioration continue :

• Participer aux projets liés à la sélection, aux études et aux essais de nouveaux produits
• Contribuer à la vérification des supports et documents marketing relatifs aux produits de distribution
• Identifier les écarts et les risques, proposer et suivre les actions correctives et préventives
• Accompagner l