Chef de Projet Process – Qualification
Il y a 11 heures
ÎledeFrance, Île-de-France
Calypse
Temps plein
60 000 € - 85 000 € Contrat
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Rattaché(e) à la direction des opérations, vous pilotez des projets de qualification d'équipements et de procédés chez nos clients :
- Piloter et coordonner les projets de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) d'équipements de production en milieu stérile
- Rédiger, réviser et exécuter les protocoles et rapports de qualification
- Gérer les équipements critiques : autoclaves, étiqueteuses, lignes et équipements de fill-finish
- Assurer le suivi des plannings, budgets et ressources des projets
- Coordonner les interlocuteurs internes et externes (production, qualité, ingénierie, fournisseurs)
- Gérer les écarts, les changements et les actions correctives (CAPA) en lien avec la qualité
- Garantir la conformité aux BPF/GMP et aux référentiels applicables (dont Annexe 1 EU GMP)
- Encadrer et accompagner techniquement des consultants juniors
- Contribuer au développement commercial : réponses aux appels d'offres, relation client
Votre profil
- Formation Bac+5 (ingénieur ou universitaire) en génie des procédés, pharmacie industrielle, biotechnologies ou équivalent
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience confirmée en milieu stérile et sur des équipements de type autoclave, étiqueteuse, fill-finish
- Bonne maîtrise des BPF/GMP, de la validation et de la gestion documentaire
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en environnement client
- Rigueur, autonomie, sens du relationnel et esprit de synthèse