Chef de Projet Process – Qualification

Il y a 11 heures

ÎledeFrance, Île-de-France Calypse Temps plein 60 000 € - 85 000 € Contrat

Rattaché(e) à la direction des opérations, vous pilotez des projets de qualification d'équipements et de procédés chez nos clients :

  • Piloter et coordonner les projets de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) d'équipements de production en milieu stérile
  • Rédiger, réviser et exécuter les protocoles et rapports de qualification
  • Gérer les équipements critiques : autoclaves, étiqueteuses, lignes et équipements de fill-finish
  • Assurer le suivi des plannings, budgets et ressources des projets
  • Coordonner les interlocuteurs internes et externes (production, qualité, ingénierie, fournisseurs)
  • Gérer les écarts, les changements et les actions correctives (CAPA) en lien avec la qualité
  • Garantir la conformité aux BPF/GMP et aux référentiels applicables (dont Annexe 1 EU GMP)
  • Encadrer et accompagner techniquement des consultants juniors
  • Contribuer au développement commercial : réponses aux appels d'offres, relation client

Votre profil

  • Formation Bac+5 (ingénieur ou universitaire) en génie des procédés, pharmacie industrielle, biotechnologies ou équivalent
  • Minimum 5 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Expérience confirmée en milieu stérile et sur des équipements de type autoclave, étiqueteuse, fill-finish
  • Bonne maîtrise des BPF/GMP, de la validation et de la gestion documentaire
  • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en environnement client
  • Rigueur, autonomie, sens du relationnel et esprit de synthèse