CDI - Pharmacien Affaires Réglementaires - Exploitant (F/H)

Il y a 5 jours

Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower France Temps plein 60 000 € - 80 000 € Contrat

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.

Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires – Exploitant (F/H) en CDI pour rejoindre un acteur de référence de la distribution pharmaceutique.

Le poste est basé en région lyonnaise (Rhône, 69) et est à pourvoir dès que possible, dans un contexte de développement de l’activité.

Les missions

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable des Affaires Pharmaceutiques, vous intervenez sur l’ensemble des activités réglementaires liées à l’exploitation des médicaments. À ce titre, vous garantissez la conformité des spécialités exploitées et contribuez à la sécurité et à la qualité de l’information délivrée sur les produits.

  • Assurer la gestion réglementaire des spécialités exploitées et la mise à jour de la documentation associée.
  • Superviser la validation des articles de conditionnement et des supports promotionnels.
  • Participer à la gestion de l’information promotionnelle du médicament.
  • Contribuer à la pharmacovigilance et au traitement des réclamations produits.
  • Gérer les relations avec les laboratoires titulaires d’AMM et assurer la coordination des échanges.
  • Assurer les interactions avec les Autorités de Santé (ANSM, inspections, etc.).
  • Suivre les variations, les dossiers AMM et les activités réglementaires associées.
  • Réaliser une veille réglementaire active et en partager les évolutions avec les équipes concernées.
  • Participer aux audits internes et externes et au suivi des actions qualité.

Le profil

  • Docteur en Pharmacie.
  • Une première expérience en Affaires Réglementaires est appréciée (alternance comprise). Une expérience de 2 à 3 ans en environnement pharmaceutique exploitant constitue un atout.
  • Vous maîtrisez la réglementation pharmaceutique (BPF, BPDG, BPPV, Code de la Santé Publique…)
  • Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie, votre esprit d’analyse et de synthèse, ainsi que pour la qualité de votre relationnel.
  • Vous savez évoluer dans un environnement exigeant et transverse, en lien avec de nombreux interlocuteurs internes et externes.

Conditions et avantages

  • CDI, temps plein, à pourvoir dès que possible.
  • Poste basé en région lyonnaise (Rhône, 69).
  • Rémunération selon profil et expérience.
  • Vous rejoignez une équipe composée du Pharmacien Responsable, de deux Pharmaciens Affaires Réglementaires et d'un spécialiste Qualité Système.
  • Environnement international au sein d’un groupe mondial de la santé.