RESPONSABLE DE SECTEUR CONTROLE QUALITE PHYSICO-CHIMIQUE H/F CDD 18 mois
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1- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable.
2- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux.
3- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel.
4- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises.
5- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d’amélioration économique des prestations.
6- Suivre l’évolution des techniques et proposer les investissements adéquats.
7- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits.
8- Participer à l’agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission.
9- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse.
10- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données).
11- Gérer l’Echantillothèque Réglementaire.
12- Vérifier les résultats d’analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d’environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances.
13- Contribuer, en tant qu’expert, aux investigations transversales sur le site
niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique