Responsable Biostatistique

Responsable Biostatistique & Advanced Modeling

Lesuccès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui lacomposent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, etest classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Cevarecherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions desanté innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à lapréservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-êtrepossible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux decompagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met enavant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes,des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans uneapproche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Contexte:

Dans le cadre de sa transformation digitale, la R&D de Ceva renforce sa fonction Biostatistique et élargit son périmètre à la modélisation avancée, à l'IA et au Machine Learning. Ce poste a pour objectif de garantir l'excellence statistique des programmes R&D tout en développant des outils et modèles d'aide à la décision. Il contribue également à harmoniser les pratiques entre les différents sites et entités R&D.

Missions:

Piloter la fonction Biostatistique:

• Manager et développer l'équipe biostatistique et modélisation avancée (pharmacométrie).
• Garantir la qualité des analyses statistiques des études R&D.
• Assurer la conformité réglementaire des livrables.
• Conseiller les équipes cliniques et réglementaires sur les aspects méthodologiques.

Développer la modélisation avancée, l'IA et le Machine Learning

• Mettre en œuvre des approches de modélisation et simulation appliquées à la R&D (Méthodes bayésiennes, pharmacométrie (PK/PD, popPK), modélisation & simulation…)
• Concevoir et industrialiser des modèles d'IA et de Machine Learning.
• Développer des outils d'analyse et d'aide à la décision basés sur la donnée.
• Promouvoir les bonnes pratiques et faire monter les équipes en compétences.

Harmoniser les pratiques et renforcer l'écosystème Data

• Définir des standards méthodologiques communs entre les sites R&D.
• Garantir la reproductibilité, la traçabilité et la qualité des analyses.
• Contribuer à la gouvernance des données scientifiques en lien avec le Data Office.

Votre profil :

Profil:

• Doctorat ou Master en biostatistique, statistique, pharmacométrie ou discipline quantitative équivalente.
• 5 à 10 ans d'expérience en biostatistique appliquée à la R&D, avec management d'équipe.
• Expertise en statistiques appliquées, modélisation avancée et Machine Learning.
• Connaissance de R, Python, SAS et des outils de versionnage (Git).
• Connaissance des environnements réglementaires (VICH, GCP, ALCOA+).
• Leadership, pédagogie et capacité à travailler dans un contexte international.
• Français et anglais courants.

Environnement technique : R, Python, SAS, Git, Jupyter, frameworks ML, Snowflake.

Localisation : Libourne (33), avec une forte interaction internationale, notamment avec la Hongrie.