Responsable Assurance Qualité

Il y a 5 jours

Amilly, Centre-Val de Loire, France Groupe FSC Temps plein 60 000 € - 85 000 € Contrat

Dans le cadre du renforcement de son organisation Qualité, un acteur international de premier plan spécialisé dans la logistique et les services dédiés à l’industrie pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Délégué F/H pour l’un de ses établissements pharmaceutiques en région Centre-Val de Loire.

Le poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous garantissez la conformité des activités du site aux exigences réglementaires et aux standards qualité du groupe.

À ce titre, vous intervenez notamment sur :

  • Le déploiement et l'amélioration continue du système qualité du site.
  • Le pilotage des déviations, CAPA, audits, change controls et inspections.
  • La conformité des activités aux exigences BPDG, BPF et référentiels GxP.
  • Le suivi des flux pharmaceutiques, rappels de lots, retours produits et opérations sensibles.
  • Les relations qualité avec les laboratoires clients et les autorités compétentes.
  • Les responsabilités de Pharmacien Délégué / Pharmacien Délégué Intérimaire au sein de l'établissement pharmaceutique.

Profil recherché

  • Inscrit ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (Section B ou C).
  • Expérience en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des BPDG, BPF, audits, déviations et CAPA.
  • Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et orientation opérationnelle.

Ce poste offre une exposition forte à des enjeux réglementaires et opérationnels stratégiques, au sein d'un environnement international reconnu pour ses standards de qualité et ses perspectives d'évolution.