RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE

Qui sommes-nous?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,

Vous aurez pour mission de :

Manager une équipe de techniciens de laboratoire :

• Gérer les horaires / absences des techniciens de son équipe et s'assurer de la continuité des activités du laboratoire de chimie, en partenariat avec l'autre responsable d'équipe du laboratoire de chimie
• Réaliser les entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe
• Organiser et répartir la charge de travail sur les collaborateurs de son équipe
• S’assurer de la formation des techniciens
• Motiver et reconnaître son personnel

Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et des matières premières :

• Organiser les analyses des matières premières, produits finis, et stabilités on-going du laboratoire de chimie selon le planning et en s'adaptant aux priorités définies
• Participer à la libération du produit en supervisant les contrôles et en respectant les délais
• Organiser la vérification des dossiers analytiques en respectant les délais
• Travailler en collaboration avec le second Responsable d'Equipe et le Responsable Contrôle Qualité pour l'atteinte des objectifs
• Signaler tout retard et toute déviation au Responsable Contrôle Qualité
• Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
• Dans le cadre d'OOS laboratoire, traiter les OOS de son équipe, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates
• Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
• Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
• Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs
• Mettre à disposition les ressources nécessaires à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going
• Approuver les dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérer les matières premières dans Shelly
• Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF du site, notamment en tenant à jours les délais

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

• Assurer le rôle de back up technique et administratif en l'absence du Responsable Contrôle Qualité
• Assister le responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne
• Assister le responsable Contrôle Qualité dans la réalisation des CAPA impliquants le laboratoire de chimie
• Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires afin d'assurer la continuité de l'activité, notamment en cas de points bloquants
• Superviser le suivi des équipements (métrologie, entretien...), y compris dans le laboratoire des préparateurs, et la gestion des réactifs
• Mettre à jour et suivre les indicateurs du laboratoire de chimie
• Assurer la continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en cas d'absence de l'autre responsable d'équipe
• Travailler en étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR, notamment dans le cadre des stabilités on-going

Etre reconnu expert dans son domaine :

• Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants
• Participer à des projets du service / site selon les besoins
• Dispenser si nécessaire des formations
• Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations impliquant le laboratoire de chimie
• Assurer le rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie

Votre profil

• Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou chimique.
• Vous disposez d'un BAC +4/+5 dans le domaine de la chimie.
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
• Vous maitrisez le pack Office.
• Vous savez gérer une équipe.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et avez l'esprit de synthèse.

Votre rémunération

A partir de 46000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes