INFIRMIER DE RECHERCHE CLINIQUE
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Finalité du poste:
Assister l’investigateur, dans les services de soins, pour la conduite des essais cliniques de la phase d’initiation à la phase de clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques.
Contribution attendue:
Gestion des études cliniques
- Soutien des investigateurs
- Réalisation des actes techniques chez les patients participant aux essais cliniques selon les spécifications de chaque protocole : prise de constantes, prises de sang, recueil des urines, frottis sanguins, ECG, transfusions …)
- Prise en charge technique des échantillons (centrifugation, aliquotage, congélation et expédition dans les différents laboratoires centralisés…)
- Organisation des transports d'échantillons (DHL, TNT, FedEx etc)
- Gestion du matériel de laboratoire : gestion des stocks (kits de prélèvement et matériel d'expédition), maintenance des appareils (centrifugeuse, frigo, congélateur), relevés de température, désinfection de la paillasse
- Programmation des visites patients en collaboration avec l'ARC et les médecins investigateurs.
- Programmation des examens d’Imagerie et autres examens spécifiques selon les requis des protocoles
Interaction avec les différents intervenants des études
- Interaction avec les patients : planification des RDVs dans le cadre des protocoles, questionnaires de qualité de vie, autres questionnaires (sommeil, alimentation, suivi de traitement…), contacts téléphoniques pour visites de suivi
- Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, la DRCI, les laboratoires d’analyses biologiques internes et externes, la pharmacie, l’imagerie médicale, le Département d’Informatique Médicale, le Bureau des Admissions, les représentants de l’industrie pharmaceutique.
Autres missions
- Participation aux actions institutionnelles de la DRCI
Engagement dans la dynamique de l’Institution:
Développer et professionnaliser les activités de recherche du CHU.
Adhérer et participer à la mise en oeuvre d’une politique de recherche clinique de qualité
Connaissances requises:
Titres – Diplômes ou niveau : DE Infirmier
Connaissances générales : Réglementation liée aux essais cliniques (Code de la Santé Publique, BPCs), connaissance des procédures internes à l’établissement et au service, utilisation des outils de bureautique (Word, Excel, Powerpoint, Outlook).
Connaissances spécifiques : Terminologie médicale, Anglais scientifique, Organisation et fonctionnement interne de l'établissement, Méthodes de recherche clinique, Bureautique, Logiciel dédié à la recherche clinique, Éthique et déontologie médicales, réglementation relative à la Recherche Clinique, Conduite de projets, Qualité
Qualités professionnelles requises : Qualités organisationnelles, Rigueur et dynamisme, Esprit d’équipe et d’initiative, Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication, Respect de la confidentialité et du secret professionnel, Disponibilité, Capacités rédactionnelles