Ingénieur Procédé et Validation

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Intitulé du poste : Ingénieur Procédé et Validation – Produits Semi-Solides

Localisation : Alby sur chéran

Type de contrat : CDI

Votre mission :

Au sein du département MS&T (Manufacturing Science & Technology), et rattaché(e) à la Plateforme Produits Semi-Solides, l’Ingénieur Procédé et Validation apporte une expertise technique avancée sur les procédés de fabrication (forte connaissance du fonctionnement des équipement et des procédés de fabrication associés), de validation de procédé et de nettoyage de produits topiques dermatologiques.

Il/elle intervient à la fois en support opérationnel terrain et en analyse de fond, avec une forte capacité à prendre du recul, afin d’optimiser les procédés, résoudre des problématiques complexes et contribuer à la robustesse industrielle dans le respect des exigences réglementaires.

Le tout en collaboration étroite avec les parties prenantes de différents services, notamment les équipes Qualité, Logistique et Développement, ainsi qu'avec les fournisseurs externes.

Vos principales responsabilités :

Expertise procédé & produit

• Analyser, comprendre et optimiser les procédés de fabrication de produits semi-solides (crèmes, gels, pommades…)

• Intervenir sur des problématiques combinant : procédés, équipements, produits (formulation, galénique)

• Apporter un regard critique et structuré sur les performances procédés

• Assurer le transfert technique et le lancement de nouveaux produits : assurer la liaison entre le client (client externe ou interne, développement de procédés) et les opérations. Être responsable de la mise à l’échelle et de la mise au point des procédés sur l’outil industriel

• Dans le cadre du cycle de vie des produits pour les projets assignés, assurer la planification, la coordination, la mise en œuvre, le contrôle et l’achèvement des projets conformément aux objectifs de gestion de projet

Nettoyage & Validation

• Support de premier niveau en cas de déviation en lien avec le nettoyage

• Contribution aux activités de validation des procédés par l’apport de son expertise et connaissance des produits/procédés/équipements

• De façon transitoire, pourra être amené à réaliser en autonomie des activités de validation en support à l’équipe en place

• Garantir la conformité aux exigences GMP, qualité et site

Présence terrain & support opérationnel

• Assurer une présence régulière en production

• Accompagner les équipes dans la compréhension et la maîtrise des procédés

Investigation & amélioration continue

• Conduire des investigations techniques (déviations, anomalies, CAPA)

• Proposer des solutions robustes et durables

• Contribuer activement à l’amélioration continue des procédés et pratiques

• Identifier les opportunités d’amélioration au plus proche du terrain, en concertation avec l’ingénieur production

Support méthodologique aux techniciens

• Accompagnement dans la préparation des essais

• Analyse des résultats avec les équipes

• Proposition de méthodes expérimentales (plans d’expériences, analyses statistiques)

Veille et intégration de nouvelles technologies

• Analyse et sélection d’équipements selon les besoins dans le cadre de nouveaux produits, reformulations, changements de tailles de lot etc

• Suivi des évolutions technologiques (fournisseurs, brevets, salons, littérature)

Coordination et management transverse

• Pilotage fonctionnel des techniciens procédés usine

• Animation d’équipes pluridisciplinaires (Qualité, Production, Labo etc.)

• Coordination des acteurs internes et externes sur projets, Change Control et CAPA

• Est amené à défendre des sujets durant les audits et inspections en tant que SME.

Votre profil :

Formation

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent (génie des procédés, chimie, pharmaceutique, génie mécanique, science des matériaux, biologie etc…)

Expérience

• 3 à 5 ans d’expérience minimum