Chef(fe) de projet coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovant F/H

M Métier

Recherche clinique - Autres métiers

Type de contrat

Titulaire ou CDI

Présentation du service

Ce poste est rattaché au pôle Investigation et au pôle Finances et Plateformes technologiques de la DRCI.

La personne en charge de cette mission travaille en lien étroit avec la cheffe de projet développement : recherche sur les médicaments innovants (MTI et RIV), les membres du groupe de travail recherche dédié Radiothérapie Interne Vectorisé (RIV), ses collègue directs, les différents Pôles de la DRCI, l’ensemble du corps médical et paramédical impliqué dans les essais RIV et MTI et la direction de la stratégie et de la transformation (DST).

Le(a) Chef(fe) de projets coordination et déploiement de la recherche sur les médicaments innovants (MTI et RIV) est en charge de la coordination institutionnelle et du pilotage opérationnel de la recherche clinique RIV et MTI incluant l’appui aux équipes d’investigation et le développement de l’activité.

HIERARCHIQUE DIRECT (N+1)
Responsable du pôle Investigation et Directrice des finances et des plateformes technologiques de la DRCI

Vos missions

1. 1. Accompagner le comité de faisabilité et de stratégie RIV dans le pilotage et la coordination des essais cliniques RIV à l’échelle institutionnelle
   Assurer la préparation, l’organisation et le suivi des travaux du comité, notamment des séances d’examen, de priorisation et d’arbitrage des projets de recherche RIV
   Contribuer à l’instruction et à l’analyse des dossiers de faisabilité, en recueillant et consolidant, auprès des parties prenantes concernées, les éléments nécessaires à la prise de décision
   Élaborer, actualiser et déployer les outils d’aide à l’évaluation des faisabilités (« toolbox ») Formaliser les décisions et arbitrages du comité (acceptation, priorisation, désignation des binômes investigateurs, règles de rotation inter- et intra-sites)
   Coordonner la mise en œuvre et assurer le suivi des décisions prises.
   Garantir la traçabilité, la documentation et l’archivage des décisions prises.
   Contribuer à la pérennité du modèle économique de la recherche RIV, en veillant à la juste valorisation et à la facturation des activités réalisées, en lien avec les Directions de la recherche et de l’innovation locales
   Contribuer à la structuration et au fonctionnement d’un canal institutionnel de réception, de qualification et d’orientation des sollicitations relatives aux essais RIV, afin de centraliser et fluidifier les échanges avec les partenaires internes et externes
   Participer au suivi et contribuer à la valorisation de l’activité du comité, notamment à travers la production d’indicateurs de pilotage et la contribution au rapport annuel d’activité
2. 2. Assurer un rôle de référent métier auprès des équipes d’investigation (RIV et MTI)
   Accompagner l’activité des Techniciens et Assistants de recherche clinique (TEC/ARC)
   Recenser les besoins et suivre la mise en œuvre des formations, certifications et accréditations des services et des professionnels impliqués dans la recherche clinique tout en s’assurant de la bonne intégration des évolutions réglementaires
   Être un interlocuteur privilégié de l’ARS et de l’ANSM pour les questions relatives à la conformité réglementaire des circuits pharmaceutiques complexes et à la prise en charge des patients.
   Cartographier les équipes impliquées dans la recherche clinique sur les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).
3. 4. Participer au pilotage des activités de recherche et à la veille prospective (RIV et MTI)
   Assurer le suivi et la consolidation de l’activité de recherche RIV et MTI.
   Élaborer, suivre et analyser les indicateurs d’activité nécessaires au pilotage et à l’évaluation de la dynamique de recherche
   Assurer une veille scientifique et technologique dans le domaine des thérapies innovantes afin d’identifier les évolutions, tendances et opportunités susceptibles d’intéresser l’institution

Profil recherché

• Coordination d’essais cliniques : Monitoring, Gestion des eCRF Contrôle qualité des données, Gestion des déviations, suivi des queries, Préparation d'audits
• Gestion de projet
• Optimisation des ressources au regard des priorités
• Aisance orale et rédactionnelle
• Maîtrise des outils bureautiques
• QUALITES REQUISES
  • Qualités relationnelles indispensables
  • Rigueur, sérieux et grande organisation professionnelle
  • Dynamisme
  • Sens du travail collectif, esprit d’équipe
• CONNAISSANCES ASSOCIEES
  • Réglementation de la recherche biomédicale (BPC) et de la médecine nucléaire (ASNR, ANSM)
  • Écosystème de la RIV / théranostique et de la médecine nucléaire, en France et à l'international
  • Anglais
  • Conduite de projets
  • Communication / relations interperson