Directeur Qualité Site
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Nouvelle demande en Management de Transition:
Fonction : Responsable qualité et Affaires Réglementaires site dispositifs médicaux F/H
médicaux F/H
Descriptif du poste :
Depuis plus de 40 ans, notre client développe son expertise dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.
Sous la responsabilité du Directeur du Site, vous aurez la charge du management de la qualité et des affaires réglementaires auprès des autorités compétentes, des organismes notifiés et du personnel de l’entreprise.
Vous aurez le statut de correspondant de matériovigilance et aurez autorité pour rappeler un lot.
Vous serez également garant de la conformité des dossiers techniques aux réglementations et normes en vigueur.
Pour vous aider à mener à bien vos missions, vous managerez une équipe de 7 personnes
Manager le service Qualité, Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité,
Participer au développement des compétences de l’équipe QAR,
Assurer le déploiement de la Culture Qualité auprès de l’ensemble du personnel,
Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de management de la qualité,
Libérer les lots ; Assurer le traitement des FSCA le cas échéant.
Définir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs Qualité,
Définir et suivre les indicateurs qualité,
Garantir le respect des réglementations et normes en vigueur (ISO 13485, CEE, MDSAP, Chine…), sur le site et auprès des sous-traitants et fournisseurs Interlocuteur des Organismes notifiés, autorités compétentes…Être le PCVRR et le Correspondant Matériovigilance,
Créer et mettre à jour la documentation technique
Assurer la mise à disposition des éléments nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement export.Approuver les déclarations CE de conformité
Approuver les supports non promotionnels (articles de conditionnement, catalogues…) et promotionnels (publicités…)
Pour ce poste de Responsable qualité et Affaires Réglementaires site, vous êtes idéalement titulaire d’une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/ Master en Qualité…) avec minimum 10 ans d'expériences,
Vous justifiez d’une expérience similaire réussie au sein d'un établissement pharmaceutique ou un acteur des dispositifs médicaux
Vous maitrisez les procédures liées à la stérilisation des dispositifs médicaux (Radiation, ETO)
Au-delà d'une excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux Dispositifs Médicaux, vous démontrez des capacités d'organisation et de rigueur, Leadership, goût pour le travail en équipe, esprit de synthèse et force de proposition sont des atouts indispensables sur ce poste.
Anglais courant impératif. sur un site industriel.
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Directeur Qualité Site
Il y a 1 jour
Centre-Val de Loire, Centre-Val de Loire, France BIO15PHARMA Temps plein 110 000 € - 140 000 € ContratDirecteur Qualité Site - Industrie Cosmétique (H/F) - Manager de Transition À propos de l'entreprise : Notre client est une entreprise innovante et en pleine expansion dans le secteur de l'industrie cosmétique, reconnue pour ses produits de haute qualité et leur engagement envers des pratiques durables. Leur site de production basé dans le centre est...
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Directeur Qualité Site — Interim Cosmétique
Il y a 5 jours
Centre-Val de Loire, Centre-Val de Loire, France BIO15PHARMA Temps plein 110 000 € - 140 000 € ContratBIO15PHARMA recherche un Directeur Qualité Site pour piloter la gestion de la qualité sur le site de production dans le centre. Vous garantirez la conformité des produits et des procédés aux normes ISO 22716 et REACH, tout en supervisant les audits et CAPA.Vous dirigerez une équipe qualité de plus de 160 collaborateurs, en veillant à l'amélioration...
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Nos offres || Directeur de site
Il y a 1 jour
Hauts-de-France, Hauts-de-France Keyman Temps pleinVotre rôle Rattaché(e) au Directeur Général de la branche Industrie, vous prenez la responsabilité globale du site et de son P&L. Vous pilotez l'ensemble des fonctions du site : production, maintenance, qualité, RH, contrôle de gestion et R&D, en lien étroit avec la Supply Chain et les équipes commerciales du Groupe. À la tête de votre comité de...
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Directeur-Trice De Site-S H/F
Il y a 1 jour
EVRY - Europe, France, Île-de-France, Essonne, Île-de-France Geodis Temps pleinInformations générales Entité de rattachement GEODIS est un leader mondial du transport et de la logistique, reconnu pour son expertise sur l'ensemble de la supply chain. Partenaire de croissance de ses clients, GEODIS intervient sur cinq métiers :...
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Nos offres || Directeur de site H/F
Il y a 1 jour
Hauts-de-France, Hauts-de-France Keyman Temps pleinVos principaux enjeux Leadership et management de site Fédérer et développer le comité de direction du site et l'ensemble des fonctions clés S’appuyer sur ses relais managériaux pour faire vivre une culture commune au sein des différents services Promouvoir l'engagement, l'autonomie et l'excellence des équipes Performance...
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Directeur adjoint du site Seine amont SAM 199
Il y a 1 jour
2, rue Jules César : 75589 Valenton - Europe, France, Île-de-France, Val de Marne (94), Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Etablissements publics de coopération intercommunale Référence O075260925000215 ...
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Directeur de Site – Transformation
Il y a 5 heures
Île-de-France, Ile-de-France JobLeads Temps pleinRandstad Search, cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le poste se situe sur le site d'Orly, pôle stratégique de 230 collaborateurs, et vise à transformer, fédérer et rétablir la performance dans un contexte à forte valeur sociale.Rattaché(e) au...
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Directeur Qualité Sécurité et Environnement F/H
Il y a 1 jour
France, Île-de-France Keolis Temps pleinDirecteur Qualité Sécurité et Environnement F/H Hygiène Sécurité Environnement Keolis, l’un des leaders mondiaux de la mobilité partagée, facilite le quotidien de millions de voyageurs. Nous proposons des solutions de transport en commun sûres, performantes et durables qui renforcent l'attractivité des territoires. En 2025, le Groupe...
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Directeur de Site – Transformation
Il y a 3 jours
Île-de-France, Île-de-France Randstad Temps plein 58 000 € - 70 000 € ContratRandstad Search, cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le poste se situe sur le site d'Orly, pôle stratégique de 230 collaborateurs, et vise à transformer, fédérer et rétablir la performance dans un contexte à forte valeur sociale.Rattaché(e) au...
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RESPONSABLE QUALITE SITE DE PRODUCTION
Il y a 3 jours
Pays de la Loire, Pays de la Loire, France Alliance Consulting Switzerland Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratDepuis plus de 25 ans, Alliance Consulting® accompagne les dirigeants des industries de la nutrition, de la nutraceutique et de la beauté. Cabinet pionnier, présent sur l'ensemble de la chaîne de valeur, nous plaçons l'humain et l'expertise métier au cœur de chaque mandat. Pour notre Client — Groupe européen et acteur innovant dans son domaine,...