Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs

Il y a 3 jours

BourgogneFrancheComté, Bourgogne-Franche-Comté, France EFOR Temps plein 48 000 € - 72 000 € Contrat

Dans le cadre du développement de nos équipes pour l'un de nos clients majeurs spécialisé dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un/une Ingénieur en Assurance Qualité Fournisseurs.

Missions principales :

  • Assurer l’évaluation, la qualification et le suivi des fournisseurs et sous-traitants conformément aux exigences règlementaires (BPF, GMP, ICH Q7/10/11, ISO, etc.) et internes.
  • Réaliser les audits qualité fournisseurs, rédiger les rapports d’audit et assurer le suivi des plans d’actions correctives.
  • Gérer les déviations, réclamations, non-conformités et changements en lien avec les fournisseurs.
  • Rédiger, réviser et suivre les cahiers des charges qualité, Quality Agreements et contrats qualité.
  • Analyser les dossiers d’achats matières premières, composants, articles de conditionnement et assurer la conformité documentaire.
  • Participer aux projets d’amélioration de la performance des fournisseurs (indicateurs, scoring, revues annuelles).
  • Être l’interface entre les fournisseurs, les services internes (Achat, Développement, Production, Affaires Réglementaires) et l’équipe qualité.
  • Participer aux inspections réglementaires et aux audits clients sur la partie fournisseurs.

Profil recherché :

  • Bac+5 (Ingénieur, Master) en qualité, pharmacie industrielle, biotechnologies, ou équivalent.
  • Expérience de 2 à 5 ans dans une fonction similaire, idéalement en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
  • Bonne connaissance des référentiels BPF/BPD, normes ISO 9001/13485, ICH, et attentes des autorités de tutelle (ANSM, EMA, FDA…).
  • Pratique de l’audit et de l’évaluation fournisseur.
  • Maîtrise des outils qualité (gestion des risques, CAPA, change control, revue annuelle).
  • Bon niveau d’anglais professionnel écrit et oral (communications et audits avec fournisseurs internationaux).
  • Qualités : rigueur, capacité d’analyse, gestion des priorités, excellente communication, esprit d’équipe et autonomie.