Responsable Validation de Nettoyage

Il y a 2 jours

ÎledeFrance, Île-de-France BIO15PHARMA Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat

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Nous recherchons un Responsable Validation de Nettoyage pour l'industrie pharmaceutique.

Développer les procédés de nettoyage et de stérilisation des dispositifs pour atteindre les niveaux de performance et qualité requis,
Définir et réaliser les activités de validation de nettoyage, de validation de procédé de fabrication et de validation de procédés de conditionnement,
Réaliser les études de validation de nettoyage des équipements de production et des locaux selon les normes en vigueur,
Gérer les qualifications et/ou validations des procédés de nettoyage,
Rédiger la documentation de maîtrise de la fabrication conformément aux exigences qualité et réglementaires,
Rédiger les protocoles et les rapports de validation de nettoyage,
Participer à la définition des critères d'acceptation et des méthodes analytiques,
Assurer le suivi des actions correctives et préventives liées à la validation de nettoyage,
Collaborer avec les autres services impliqués dans la validation de nettoyage (production, qualité, maintenance, etc.).
Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'un Master, vous disposez d'au moins un an d'expérience en validation de nettoyage au sein d'industries pharmaceutiques.
Connaissance des normes BPF, GMP et ISO.