Senior Cosmetovigilance

BIENVENUE CHEZ THE SKY, société de conseil spécialisée en santé

où interviennent des experts passionnés, engagés aux côtés des acteurs des Life Sciences pour relever les défis stratégiques, réglementaires et opérationnels du secteur de la santé et du cosmétique.

Notre Expertise

THE SKY regroupe des experts en Affaires Pharmaceutiques, Médicales et Cosmétiques, enrichis par un pôle IT/Digital qui ouvre la voie à des solutions de santé toujours plus innovantes. Leur expertise pointue, alliée à notre exigence d’excellence, nous permet d’accompagner laboratoires, biotechs, medtechs et cosmétiques dans des projets à forte valeur ajoutée.

Notre Approche

Chez THE SKY, le consultant est au cœur de notre modèle. Nous l’accompagnons tout au long de son parcours avec des missions sur mesure, un suivi personnalisé et un environnement qui favorise autant l’expertise professionnelle que l’épanouissement personnel.

Notre Engagement

Nous croyons à la force de la diversité et de l’inclusion. THE SKY s’engage à offrir un cadre de travail équitable, respectueux et ouvert, où chaque collaborateur trouve sa place et peut exprimer pleinement son potentiel.

Nous encourageons toutes les candidatures, y compris celles de personnes en situation de handicap reconnues RQTH. Des aménagements adaptés peuvent être proposés pour garantir une intégration optimale et un processus de recrutement accessible à tous.

Dans le cadre du développement de notre partenaire un acteur majeur du secteur cosmétique nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Cosmetovigilance

Le contexte

Un groupe international de l’industrie cosmétique renforce son équipe Cosmétovigilance, dans le cadre du développement de cette activité à l’international.

Plusieurs filiales du groupe, implantées hors Union européenne et hors Royaume-Uni, sont aujourd’hui concernées par de nouveaux textes réglementaires locaux qui leur imposent de mettre en place un process de cosmétovigilance. Elles sollicitent l’équipe centrale pour être accompagnées dans cette démarche.

Le groupe recherche donc un(e) consultant(e) senior capable à la fois de structurer et de déployer la cosmétovigilance dans ces pays, et de prendre en charge la gestion opérationnelle des cas aux côtés de l’équipe en place.

Les missions

1. Coordination de la cosmétovigilance des marchés hors UE et Royaume-Uni

• Assurer la coordination de l’activité de cosmétovigilance pour l’ensemble des marchés internationaux hors Union européenne et Royaume-Uni.
• Être l’interlocuteur(trice) de référence des filiales sur les sujets de cosmétovigilance.
• Suivre l’activité des filiales, veiller à l’homogénéité des pratiques et à la cohérence avec les standards du groupe.
• Assurer le reporting de l’activité auprès de l’équipe centrale.

2. Définition et déploiement du process de cosmétovigilance dans les filiales

• Analyser le contexte local de chaque filiale concernée : nouvelles exigences réglementaires, obligations de déclaration, autorités compétentes, organisation et ressources disponibles.
• Définir, avec l’équipe centrale, le process de cosmétovigilance le plus pertinent à cibler pour chaque pays, en conciliant exigences locales et standards du groupe.
• Formaliser ce process : circuit de collecte et de remontée des cas, rôles et responsabilités, délais, documentation associée.
• Piloter le déploiement du process dans les filiales jusqu’à sa mise en œuvre effective.

3. Formation et accompagnement des filiales

• Concevoir et animer les formations des équipes locales à la cosmétovigilance et au nouveau process.
• Accompagner les filiales dans la gestion de leurs premiers cas : réception, documentation, évaluation, enregistrement.
• Assurer un suivi rapproché dans la durée : réponse aux questions, retours d’expérience, ajustements du process si nécessaire.

4. Gestion opérationnelle des cas de cosmétovigilance

• Saisir les cas d’effets indésirables dans la base de données de cosmétovigilance du groupe.
• Évaluer les cas : analyse médicale et scientifique des informations, appréciation de la gravité, évaluation de l’imputabilité (lien de causalité avec le produit).
• Demander les informations complémentaires nécessaires au suivi des cas.Garantir la qualité, la complétude et la traçabilité des données saisies.

5. Collaboration avec l’équipe en place

• Travailler en étroite collaboration avec l’équipe Cosmétovigilance existante, dans le respect de son organisation et de ses outils.
• Contribuer au partage des bonnes pratiques et à l’amélioration continue de l’activité.

Le profil recherché

• Formation scientifique ou de santé (pharmacie, médecine, sciences de la vie, toxicologie ou éq