Médecin investigateur du Centre de Recherche Clinique

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VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?
Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l’enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 ‘ chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

Le Centre de Recherche Clinique (CRC) :

• Met à disposition des moyens pour optimiser la recherche clinique;
• Accélère le recrutement des sujets, qu’il s’agisse de patients ou de volontaires sains;
• Améliore la qualité des essais cliniques.

Le CRC est composé d’une équipe de professionnels formés à la recherche clinique

• Infirmiers/Infirmières de recherche clinique (IRC);
• Manipulatrice radio;
• Techniciens/techniciennes d’études cliniques (TEC);
• Responsable qualité.
• Secrétaire

Le CRC est un lieu de recherche impliquant la personne humaine (LRIPH) autorisé par l’ARS et destiné à l’exploration du cerveau :

• Salles d’examen ;
• Salles de soin et de prélèvement ;
• Salle de restauration (accueil sur la journée entière);
• Salles de tests : cognition, sensori-motricité, psychopathologie, etc.;
• Salle de neurostimulation (TMS et TDCS);
• Salle avec mock-IRM pour entraînement.

Le CRC est impliqué dans une quarantaine d’études cliniques académiques et industrielles.

DESCRIPTION DU POSTE

Le médecin investigateur du CRC exerce une activité médicale de recherche clinique à temps plein. Il intervient au plus près des participants et des protocoles, en collaboration avec les médecins porteurs ou investigateurs de chaque projet, afin de garantir la qualité des inclusions, la fiabilité des évaluations et la sécurité des participants tout au long de l’étude.
Le poste comporte une part importante d’inclusions et d’évaluations de volontaires sains, ainsi que de patients participant à des études en psychiatrie et en neurologie. Il s’adresse particulièrement à un médecin récemment diplômé souhaitant acquérir, pendant 2 à 3 ans, une expérience solide et très opérationnelle de la recherche clinique hospitalière.

Positionnement du poste

Le médecin investigateur est rattaché au chef de service du CRC et au chef du pôle médico-technique. Pour chaque étude, il travaille en lien étroit avec le médecin porteur du projet et/ou l’investigateur responsable, dans le cadre des responsabilités et délégations prévues par le protocole.
Le pilotage stratégique du CRC, l’acceptation institutionnelle des études, le suivi financier, la coordination générale de la plateforme et sa représentation dans les instances ne relèvent que du chef de service. Le médecin investigateur contribue à la mise en œuvre opérationnelle et scientifique des projets, sans responsabilité de direction du CRC.

Liaisons fonctionnelles

• Médecins porteurs de projets, investigateurs principaux et co-investigateurs du GHU Paris ;
• Équipe du CRC : infirmiers/infirmières de recherche clinique, TEC/ARC, manipulateurs/manipulatrices, techniciens et responsable qualité ;
• DRCI et direction de la recherche ;
• CIREN et autres plateformes techniques et de recherche du GHU Paris ;
• Promoteurs académiques et industriels, ARC moniteurs et partenaires extérieurs.

1. Investigation clinique et sécurité des participants

• Prendre connaissance des protocoles, critères d’éligibilité, procédures et plans de surveillance des études confiées au CRC ;
• Participer au repérage, à la pré-sélection et à l’inclusion des participants, avec une implication particulière dans le recrutement de volontaires sains ;
• Informer les participants et participer au processus de consentement selon les responsabilités prévues par l’étude ;
• Réaliser les entretiens médicaux et les évaluations cliniques requises : examen psychiatrique et/ou neurologique, examen somatique selon le protocole, échelles cliniques, cognitives ou psychopathologiques ;
• Prescrire ou réaliser, lorsque le protocole et les délégations le prévoient, les actes, examens, traitements ou procédures de recherche re