Spécialiste Qualité – Réclamations Produits

Rejoignez Stryker dans un rôle au cœur de la qualité produit et de la sécurité des patients. Vous prendrez en charge les réclamations liées à nos dispositifs médicaux, de leur enregistrement à leur investigation, dans un environnement international où rigueur, autonomie et collaboration sont essentielles pour ce poste.

Ce que vous ferez

• Enregistrez et investiguez les réclamations produits, en collectant les informations nécessaires auprès des équipes et interlocuteurs concernés afin de garantir une documentation complète et précise.
• Évaluez les événements associés aux produits afin d’identifier les situations nécessitant une vigilance particulière, notamment pour les dispositifs médicaux à haut niveau de risque.
• Contribuez aux activités de vigilance réglementaire, notamment à la préparation et à l’envoi des rapports post-commercialisation et des déclarations requises auprès des autorités compétentes.
• Assurez la traçabilité des réclamations, événements et rappels produits et maintenez les dossiers associés conformément aux exigences qualité et réglementaires applicables.
• Recherchez et analysez les réglementations, normes et recommandations applicables aux dispositifs médicaux aux niveaux local, européen et international.
• Coordonnez les investigations avec les équipes internationales, notamment aux États-Unis, en sollicitant les différents interlocuteurs nécessaires pour obtenir les informations pertinentes et faire avancer les dossiers.
• Adaptez votre travail à l’évolution des processus internes, en identifiant les écarts ou points de blocage et en proposant des solutions concrètes lorsque les méthodes existantes ne répondent plus efficacement au besoin.
• Contribuez à l’amélioration des procédures et modes opératoires et partagez les exigences réglementaires pertinentes avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires et autres fonctions partenaires.

Ce que vous avez

Qualifications requises

• Diplôme de niveau Bac+3 à Bac+5 dans un domaine des dispositifs médicaux, biomédical, qualité, pharmaceutique ou discipline connexe
• Minimum 1 an d’expérience professionnelle, y compris en alternance, dans le domaine de la qualité, des réclamations produits
• Expérience ou formation dans le secteur des dispositifs médicaux et connaissance de son environnement qualité et réglementaire
• Expérience de la collecte, de l’analyse et de la documentation d’informations dans le cadre d’investigations ou d’activités qualité/réglementaires.
• Maîtrise de l'anglais et du français
• Capacité d'adaptation aux changements et d'organisation
• Bon esprit d'équipe et fort sens relationnel

Qualifications souhaitées

• Expérience dans la gestion de réclamations ou la vigilance concernant des dispositifs médicaux de classe III.
• Expérience professionnelle dans un environnement international

France Pay Ranges:

• France: €37.500 - €62.400 EUR Annual

Chez Stryker, nous pensons que la transparence aide les candidats à prendre des décisions éclairées concernant la prochaine étape de leur carrière. La rémunération constitue un élément important de ce processus et nous souhaitons expliquer clairement comment elle est déterminée. Les informations de rémunération publiées pour ce poste peuvent être présentées sous la forme d’une fourchette salariale ou d’un montant fixe, selon le poste concerné. En plus du salaire de base, ce poste peut donner droit à une rémunération variable (telle qu’une prime et/ou des commissions, le cas échéant), ainsi qu’au programme complet d’avantages sociaux de Stryker.