Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
Il y a 5 jours
Gentilly, Île-de-France
Adecco
Temps plein
36 000 € - 58 000 € Contrat
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Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Responsable Affaires Réglementaires.
Mission d'intérim : du 1er octobre 2026 au 06mai 2027.
Les principales missions sont :
- Assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels réglementaires nationaux et internationaux
- Garantir la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur
- Conseiller et accompagner les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire
- Participer aux lancements de produits et soutenir les activités liées au portefeuille de médicaments de la GBU Médecine de Spécialités
- Contribuer à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d’autorisation et en assurant leur suivi
- Maintenir et actualiser les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité et la fiabilité des informations
- Assurer une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique
- Apporter votre support à l'optimisation des processus réglementaires contribuant ainsi à l’amélioration continue
Profil recherché
- Formation : Pharmacien diplômé – filière Industrie / Affaires réglementaires avec Master 2 Affaires réglementaires / Sciences du médicament ou formation connexe si expérience avérée en publicité
- Expérience : Minimum 2 ans d’expérience hors stage et alternance
- Domaine d’activité : Une expérience en pharma est requise (de préférence sur un marché éthique mais pas rédhibitoire)
- Connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires et du contrôle de publicité.
- Logiciels/outils : Connaissance de Veeva Vault et de PromoMats demandée
- Langues : : Anglais professionnel (écrit et oral)