Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité
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L'entreprise BPCR a pour objectif de connecter les meilleurs talents aux besoins de nos partenaires. Nous accompagnons les acteurs de l'industrie de la santé en leurs offrant des solutions de conseils stratégique et de recrutements sur mesures. BPCR c'est deux engagements forts :
- d'une part, offrir des conseils de qualité pour guider les clients dans leurs décisions stratégiques ;
- d'autre part, réaliser un travail de recrutement rigoureux pour trouver exactement les bons profils.
Vous êtes passionné(e) par la qualité, la validation et l’amélioration continue dans un environnement hautement réglementé ? Rejoignez- nous Nous recherchons un ingénieur Assurance Qualité Stérile (H/F) sur Orléans.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez au cœur des opérations de production afin de garantir la conformité des procédés aux exigences réglementaires et aux standards qualité.
Missions principales
- Assurer le suivi qualité des activités en environnement stérile
- Superviser et approuver les opérations de remplissage en isolateur
- Participer à la qualification et au maintien de l’état validé des équipements aseptiques
- Piloter et/ou revoir les APS (Active Pharmaceutical Substance / Aseptic Process Simulation – media fill)
- Gérer et analyser les résultats de smock tests (tests d’habilitation du personnel en zone stérile)
- Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et définir les CAPA associées
- Garantir le respect des exigences BPF/GMP et des procédures internes
- Contribuer aux audits internes et inspections réglementaires
- Former et accompagner les équipes production aux bonnes pratiques aseptiques
Profil recherché
Formation & Expérience :
- Bac +5 (pharmacie, microbiologie, biotechnologies, qualité ou équivalent)
- Expérience significative (minimum 3 à 5 ans) en assurance qualité stérile
- Expérience en environnement aseptique fortement exigée
Compétences techniques :
- Maîtrise des procédés de remplissage aseptique en isolateur
- Bonne connaissance des APS (media fill / simulation aseptique)
- Expérience en smock test / qualification du personnel en zone stérile
- Connaissance approfondie des BPF/GMP
- Compétences en gestion des déviations, CAPA et analyse de risques
Qualités personnelles :
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d’analyse et capacité d’investigation
- Aisance relationnelle et travail en équipe
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 2 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France ADSEARCH Temps pleinEntreprise :Adsearch vous propose des milliers d'opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d'experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c'est le cabinet de recrutement qu'il vous faut !Retrouvez toutes nos offres d'emploi en CDI, CDD, Intérim et Freelance sur notre site internet !Description...
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Pharmacien Assurance Qualité
Il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Michael Page Temps pleinNotre client évolue dans le secteur Pharmaceutique et accompagne des organisations soumises à des exigences réglementaires élevées. Son activité s'inscrit dans un environnement scientifique exigeant favorisant la qualité, la conformité et l'amélioration continue. Implanté à Orléans (45), notre client valorise la collaboration, la rigueur et le...
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Consultant Senior Assurance Qualité Produit F/H
Il y a 19 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...
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Lead Assurance Qualité Produit – Life Science
Il y a 19 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent-Life-Sciences Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratMeent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les déviations, CAPA et analyses d'impact sur le périmètre qualité opérationnelle, en lien avec les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.Le candidat idéal justifie plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie...
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Responsable Assurance Qualité Support Clients F/H
Il y a 19 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Delpharm Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratDescription du poste et MissionsRattaché(e) à la Directrice Qualité, vous garantissez la conformité des produits finis en vue de leur libération tels que contractualisés avec nos clients donneurs d'ordre. Vous êtes l'ambassadeur(drice) de nos process d'Assurance Qualité auprès d'eux, en exploitant une relation de partenariats et de confiance...
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Chargé Assurance Qualité Stérilité H/F
Il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Excelya Group Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratA propos du poste: Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair. Dans le cadre du renforcement des activités Assurance Qualité Stérilité sur un site pharmaceutique...
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Leader Assurance Qualité Opérationnelle – Life Science
Il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratMeent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur un périmètre qualité opérationnelle, et garantir l’analyse d’impact et les causes racines.Vous coordonnez les actions entre les équipes Qualité, Production et Supply Chain, animez les revues de...
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Orléans, Centre-Val de Loire, France Viqi Group Temps plein 49 500 € - 60 500 € ContratUn leader de l'industrie pharmaceutique recherche un(e) chef(fe) de projet en Assurance Qualité Opérationnelle. Le candidat idéal doit avoir entre 3 et 8 ans d'expérience, avec une bonne maîtrise des référentiels GMP et une capacité à gérer les événements qualité. Le poste est à pourvoir ASAP, avec une rémunération à partir de 55 000 euros...
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Orléans, Centre-Val de Loire, France Excelya Group Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratExcelya recherche un Chargé Assurance Qualité Stérilité pour renforcer l'équipe AQ Stérilité sur un site pharmaceutique dédié aux médicaments stériles injectables. Vous veillerez à maintenir l'état de validation des procédés et à préparer les inspections réglementaires.Vous aurez en charge la rédaction des documents qualité, l'évaluation...
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Consultant Senior Assurance Qualité Produit F/H
Il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratRejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et...
