Spécialiste AQ-CQ Senior – GMP

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Journée

Lieu : Toulouse
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.

Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Boehringer Ingelheim Animal Health France s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale opère dans plus de 150 marchés et 99 pays.

Le Poste

Ce recrutement intervient dans un contexte de forte activité opérationnelle sur le site de Toulouse. Vous rejoignez l’équipe Assurance Qualité en lien étroit avec le Contrôle Qualité.

Votre poste consiste à appliquer et maintenir la politique Qualité pour l’ensemble des activités de routine du site, en conformité avec les bonnes pratiques pharmaceutiques (BPF/GMP), les guides et standards internationaux ainsi que les exigences du Groupe. Vous intervenez en tant qu’expert AQ/CQ sur les opérations courantes et assurez la suppléance des autres spécialistes AQ/CQ de routine.

Tâches et Responsabilités

Vous réalisez les activités AQ en lien avec le CQ pour les opérations de routine du site. Vos responsabilités incluent notamment :

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• Relecture et validation de la documentation qualité de routine (SOP, WI, SPEC, FORM…)
  
• Gestion des changements : analyses d’impact et suivi des plans d’actions
  
• Investigation et validation des événements qualité (déviations, OOX, CAPA, revues d’efficacité)
  
• Approbation de la documentation qualité associée aux activités courantes
  
• Suppléance des autres AQ/CQ de routine
  
• Participation aux audits internes, inspections réglementaires et audits Corporate
  
• Contribution aux formations BPF réalisées sur le site
  
  

Profil Recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+5, ingénieur ou pharmacien, avec au moins cinq ans d’expérience dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire en Assurance Qualité. Vous maîtrisez l’environnement GMP, la gestion des changements, les investigations qualité et la documentation réglementaire. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre autonomie, votre capacité d’analyse et votre aisance à travailler en transversal avec des interlocuteurs variés.

Conditions de travail

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• Rémunération versée sur 14 mois
  
• 31 jours de congés payés + 11 à 12 jours de RTT
  
• Participation et intéressement au prorata du temps de présence
  
• Travail en journée, 38 heures par semaine
  
  

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Notre Entreprise Boehringer Ingelheim est une entreprise biopharmaceutique active en santé humaine et animale. En tant que l'un des investisseurs les plus importants du secteur en recherche et développement, le laboratoire a pour objectif de développer des traitements innovants qui peuvent améliorer et prolonger des vies, dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits. Indépendant depuis sa création en 1885, Boehringer Ingelheim s'appuie sur une vision de long terme, en intégrant le développement durable tout le long de sa cha\xEEne de valeur. Environ 54 300 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays pour construire un avenir plus sain et plus durable. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.boehringer-ingelheim.com. Pourquoi choisir Boehringer Ingelheim ?", "header-ImageAlt": "Image den-tête

Avec nous, vous pouvez vous épanouir, collaborer, innover et améliorer des vies.

Nous proposons des emplois stimulants au sein d'une entreprise à la philosophie et aux pratiques entièrement axées sur l'innovation.

Nous reconnaissons également que permettre à chacun de se former et de progresser tout au long de sa vie professionnelle c'est assurer le développement nos collaborateurs et de notre entreprise.

Boehringer Ingelheim est un employeur qui promeut l'égalité des chances ; nous sommes fiers de notre culture de diversité et d'inclusion et faisons en sorte qu'elle profite à tous : collaborateurs