Ingénieur Validation
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TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 16 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
Nos responsabilités incluent :
- Revue des documents d’exigences (URS, FS) pour garantir leur testabilité.
- Élaboration de la stratégie de validation en coordination avec le valideur logiciel et l’intégrateur système.
- Participation aux analyses de risques (ex. : AMDEC).
- Rédaction du Validation Master Plan (VMP) et des plans de tests.
- Réalisation ou coordination des tests système (prototypes inclus), collecte et analyse des données.
- Suivi des écarts, anomalies, déviations et gestion de la traçabilité.
- Rédaction des rapports de validation et de tests.
- Utilisation de JAMA Connect pour la gestion des exigences et des tests.
Nos exigences incluent :
- Ingénieur de formation (électronique, systèmes embarqués, mécatronique, automatique, généraliste).
- Expérience confirmée (5 à 7 ans) en Validation & Vérification de systèmes embarqués ou robotisés.
- Connaissances techniques solides permettant de challenger un système automatisé, à l’interface hardware/firmware/système.
- Connaissance des contraintes en environnement pharmaceutique classé (GMP, salles blanches, ISO 14644, annexe 1)
- Maîtrise des bonnes pratiques de validation pharma (data integrity, traçabilité, documentation).
- Bonne maîtrise de l’anglais écrit
- Esprit d’équipe, rigueur, sens du détail, respect de la confidentialité.
Notre offre inclut :
- Bénéficiez d’un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçu pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.
Pour plus d’informations, visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
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Ingénieur Essais
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France REBOOT CONSEIL Temps pleinREBOOT CONSEIL recherche un Ingénieur Essais & Validation - Laboratoire afin de rejoindre une équipe multidisciplinaire à Strasbourg. Vous travaillez sur des produits concrets, de la phase développement à la mise en série, avec des sujets mêlant électronique, détation et hydraulique.Vous aurez en charge la préparation et le suivi des essais, la...
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Ingénieur Qualification
Il y a 3 jours
Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps pleinFortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche à Strasbourg un Chef de projet Qualification Validation. Vous aurez pour mission de rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification et de coordonner les activités associées.Vous piloterez les plans et protocoles (VP/MVP, DQ/FAT/SAT, IQ/OQ/PQ), gérerez les...
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Ingénieur Qualification et Validation – Équipements Prod
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France Ortec Group Temps pleinOrtec Group recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production pour rejoindre son équipe et garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé.Vous élaborerez et mettrez en œuvre les plans de qualification (IQ/OQ/PQ), réaliserez les tests FAT/SAT et rédigerez...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise leader dans les sciences de la vie, offrant des services de conseil en ingénierie et recherche clinique. Le poste proposé concerne le management des activités de qualification et validation des procédés et équipements.Vous serez en charge de rédiger les documents Q&V, d’exécuter et superviser les tests (FAT/SAT/QI/QO/QP),...
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Strasbourg, Grand Est, France AMEG GROUP Temps pleinRejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets !Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 6 jours
Strasbourg, Grand Est, France Meent-Life-Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la
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Ingénieur Validation Électrotechnique — Tests
Il y a 1 semaine
Strasbourg, Grand Est, France Plastechnik AG Temps pleinAMEG GROUP recherche un Ingénieur / Technicien en Validation Électrotechnique H/F pour intervenir dans le laboratoire et sur lignes de production. Vous caractériserez, testerez et redéfinirez les algorithmes des machines afin de garantir la conformité.Le candidat doit posséder un Bac+3 à Bac+5 en électrotechnique et une expérience jusqu’à 3 ans,...
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Ingénieur qualification/validation H/F
Il y a 7 jours
Strasbourg, Grand Est, France Groupe Ortec Temps pleinBrand description Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et...
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Ingénieur qualification/validation H/F
Il y a 1 semaine
Strasbourg, Grand Est, France Ortec Group Temps pleinBrand Description Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et...
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Ingénieur Qualification
Il y a 7 jours
Strasbourg, Grand Est, France HELIOS Temps pleinHelios recherche un Ingénieur qualification validation F/H, basé à Strasbourg, pour assurer la qualification d'équipements et garantir la conformité GxP. Vous travaillerez au sein d'une équipe projet, en lien avec la production, QA, maintenance et C&M, et participerez à la rédaction des rapports QI/QO/QP.Le poste exige un Bac+5 ingénieur et une...
