Ingénieur Qualification
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agap2 recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir chez nos clients sur sites de production et de contrôle. Vous garantirez que les équipements, utilités, procédés et systèmes sont qualifiés et validés selon les exigences réglementaires.
Vous dirigerez la rédaction et l’exécution des protocoles et rapports (DQ/IQ/OQ/PQ), piloterez les tests terrain et gérerez les écarts et CAPA, tout en assurant la conformité GAMP 5 et FDA 21 CFR Part 11.