Directeur Etudes en Immunologie

At Charles River, we are passionate about improving the quality of people's lives. When you join our global family, you will help create healthier lives for millions of patients and their families.

Charles River employees are innovative thinkers, who are dedicated to continuous learning and improvement. We will empower you with the resources you need to grow and develop in your career.

As a Charles River employee, you will be part of an industry-leading, customer-focused company at the forefront of drug development. Your skills will play a key role in bringing life-saving therapies to market faster through simpler, quicker, and more digitalized processes. Whether you are in lab operations, finance, IT, sales, or another area, when you work at Charles River, you will be the difference every day for patients across the globe.

Qui sommes-nous ?

Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.

Le Poste

Dans un contexte de croissance de nos activités en immunologie, ce poste s’inscrit au cœur du développement du service. Sous la responsabilité du Responsable du département d'Immunologie, vous aurez la responsabilité de la gestion globale des études, de leur prise en charge jusqu'à la transmission du rapport au client, incluant leur coordination scientifique, le suivi opérationnel et les interactions avec les sponsors.

Les missions

• Piloter scientifiquement, dans un cadre réglementaire défini, des études en immunologie incluant des activités de bioanalyse (LBA), d’immunogénicité (ADA, anticorps neutralisants…) et de biomarqueurs.
• Être responsable de la rédaction, de l’approbation et de la mise en œuvre des plans d’études et de leurs amendements, en conformité avec les exigences des sponsors et les réglementations en vigueur.
• Assurer le pilotage technique des études et leur bon déroulement, en garantissant le respect des délais, la qualité des données générées et la coordination des activités.
• Assurer une relation étroite avec les sponsors, incluant un rôle de conseil scientifique, ainsi que la coordination des interactions tout au long des études.
• Garantir le respect des plans d’étude, la gestion des déviations et la mise en œuvre des actions correctives, dans le respect des exigences BPL.
• Être responsable de l’analyse et de l’interprétation des résultats, ainsi que de la rédaction et de la validation des rapports d’étude, incluant leur signature et l’archivage des données associées.
• Contribuer à la valorisation scientifique des activités et à l’amélioration continue des pratiques et des processus au sein de l’équipe.

Qualifications Souhaitées

Vous êtes diplômé.e d'un Master scientifique (biologie, immunologie) ou doctorat, avec une spécialisation en immunologie et idéalement une expérience en immunogénicité réglementaire (préclinique et/ou clinique).

Une expérience professionnelle en environnement réglementé est préférée (typiquement 3 ans ou plus), idéalement en CRO ou en industrie pharmaceutique, avec une bonne connaissance des bioanalyses en immunologie (LBA, ADA, anticorps neutralisants, biomarqueurs).

Maîtrise des environnements BPL et bon niveau d’anglais (écrit et oral).

Rigueur, organisation et autonomie, avec capacité à gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect des délais. Bon relationnel, goût du travail en équipe et sens du service client.

Modalités

• Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe: 6
• Contrat : CDI - Cadreforfait jours
• Salaire : A compter de 38 000 € bruts / an sur 13 mois
• Prise en charge de la mutuelle à 100%, restaurant d’entreprise, CSE
• Primes de transport, d'intéressement/participation, accord de télétravail, ...
• Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable

About Safety Assessment

Charles River is committed to helping our partners expedite their preclinical drug development with exceptional safety assessment services, state-of-the-art facilities and expert regulatory guidance. From individual specialty toxicology and IND enabling studies to tailored packages and total laboratory support, our deeply experienced team can design and execute programs that anticipate challenges and avoid roadblocks for a smooth, efficient journey to market. Each year approximately 120 investigational new drug (IND) programs are conducted in our Safety Assessment facilities.

About Charles River

Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine an