Senior Hardware Engineer H/F

Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.

En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe de talents, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, les groupes de ressources d’employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses totales compétitives spécifiques au site, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l’équipe se sent inclus, respecté, responsabilisé et reconnu.

Ce à quoi vous attendre

L’Ingénieur(e) mécanique senior intervient sur différents projets comprenant un système et plusieurs sous-systèmes, tels que le matériel, les logiciels et la robotique. Son activité porte principalement sur le sous-système mécanique, tout en nécessitant une compréhension générale du système et une contribution au fonctionnement de l’ensemble du système.

Comment vous créez un impact

• Contribuer à la définition et au suivi des exigences relatives aux sous-systèmes des produits en cours de développement ainsi que des produits déjà commercialisés.

• Analyser les différentes options techniques possibles, les proposer à l’équipe et participer à la sélection de la meilleure solution.

• Participer aux activités de gestion des risques liés aux dispositifs, notamment aux analyses de modes de défaillance et de leurs effets (AMDE) du sous-système matériel.

• Vérifier la cohérence entre les exigences du sous-système matériel et les exigences système, en collaboration avec l’équipe système et les équipes responsables des autres sous-systèmes.

• Réaliser les activités liées à la conception, à la mise en plan et à l’exécution technique des pièces et sous-ensembles constituant les robots d’assistance chirurgicale ainsi que leurs instruments associés.

• Lire, interpréter, adapter et préparer des plans, schémas et spécifications techniques.

• Garantir la qualité des livrables transmis aux équipes internes ou aux sous-traitants chargés de fabriquer les pièces mécaniques, électriques ou électroniques, ainsi que les assemblages.

• Participer au développement des prototypes.

• Participer aux activités d’intégration et de vérification : stratégie, protocoles, exécution et rapports.

• Apporter un support technique lors des activités de transfert de conception vers la production (Design Transfer).

• Fournir un support technique aux autres services lorsque nécessaire, notamment dans le cadre du cycle de vie des produits et de la production.

• Contribuer à la création, à la mise à jour et à la gestion de la documentation technique.

• Veiller à la conformité des livrables produits.

• Participer aux analyses d’impact réalisées lors de modifications de conception concernant un dispositif déjà commercialisé.*

• Accompagner l’équipe Certification dans la réalisation des essais d’évaluation et de certification, ainsi que dans la préparation de la documentation requise conformément aux normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.

• Accompagner l’équipe QARA (Quality and Regulatory Affairs) dans la préparation des dossiers réglementaires, notamment pour le marquage CE et les soumissions auprès de la FDA.

• Apporter un support à l’équipe de surveillance après commercialisation dans le cadre des investigations et de la résolution des problèmes.

• Contribuer à l’amélioration des méthodes de travail.

Ce qui vous démarque

Compétences requises

• Maîtrise des principes de conception mécanique et de mécatronique : usinage, travail de la tôle, transformation des plastiques, matériaux et micromécanique.

• Maîtrise complète des normes de mise en plan et de leur application pratique.

• Maîtrise de l’environnement de développement SolidWorks ou d’un logiciel équivalent.

• Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.

Compétences souhaitées

• Connaissance des contraintes propres au bloc opératoire.

• Connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14971.

• Connaissance des normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.

Votre profil

Formation

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’une qualification équivalente, avec une spécialisation en mécanique ou dan