Pharmacien de production 3*8

Il y a 4 jours

FontenaysousBois, Île-de-France Cenexi Temps plein 42 000 € - 65 000 € Contrat

Site de Fontenay-sous-Bois (94)

Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.

Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables

Rattaché (e) au service Support qualité des opérations, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :

  • Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control…)- Conduire des investigations,- Elaborer des plans d’actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,- Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l’attendu par rapport aux CAPA implémentées
  • Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
  • Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles…),
  • Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
  • Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
  • Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
  • Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
  • Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
  • Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
  • Mettre en œuvre les actions destinées à l’amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
  • Etre l’interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l’un des processus de son unité.
  • Expérience réussie dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique
  • Anglais courant (TOEIC >= 800 points)
  • Capacité rédactionnelle
  • Savoir communiquer de façon transverse
  • Etre proactif et réactif
  • Contrat CDI à pourvoir immédiatement en horaires 3*8
  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.