CHARGÉ ASSURANCE QUALITE CLIENTS
Il y a 5 jours
FontenaysousBois, Île-de-France
Cenexi
Temps plein
35 000 € - 45 000 € Contrat
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Rattaché (e) à la Direction Qualité, vous participerez notamment aux activités suivantes :
Assurance Qualité Clients
- Assurer l'interface entre nos clients laboratoires pharmaceutiques et les équipes internes sur les sujets qualité
- Répondre à leurs demandes qualité (CAPA, réclamations, rappels de lots, investigations, déviations, etc.)
- Veiller à l'application des Quality Technical Agreements (QTA)
- Participer aux réunions et audits clients
- Assurer le suivi des demandes clients et contribuer au suivi du flux commercial associé
Compliance Pharmaceutique
- Participer à la gestion des activités réglementaires du site conformément aux exigences applicables
- Vérifier la conformité des documents qualité et techniques avec les dossiers d'AMM et les procédures internes
- Participer à l'approbation documentaire à impact réglementaire (spécifications, dossiers de fabrication, nomenclatures, etc.)
- Contribuer à la gestion des Change Controls ayant un impact réglementaire
- Accompagner nos clients dans le cadre des enregistrements, renouvellements et variations d'AMM
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Affaires Réglementaires, Biologie ou équivalent)
- Première expérience de 1 à 3 ans en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires ou environnement pharmaceutique GMP
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Une première exposition aux activités réglementaires pharmaceutiques serait appréciée
Anglais professionnel écrit et oral
- Poste à pourvoir en CDD jusque fin Décembre 2026
- Poste cadre au forfait jour
- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d’entreprise sur place
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois (2mn à pied)