INGENIEUR QUALITE

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Lieu: Marseille, FR

Entreprise: Intervascular SAS

Télétravail: 1-2 jours de télétravail (basé sur site)

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement.Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies.Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes"Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et changent la donne)

Vous recherchez une carrière stimulante? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

I nterVascular SAS , basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Nous recherchons, au sein du Département Qualité, un/e:

CDI à pourvoir dès que possible

Contexte et mission

Au sein de l'équipe QMS, vous prenez en charge l'assurance qualité fournisseurs, de la qualification au suivi de la performance, et contribuez à l'amélioration continue du système de management de la qualité.

Vous êtes l'interlocuteur qualité de référence des fournisseurs et des parties prenantes internes (achats, production, R&D, affaires réglementaires), en cohérence avec les exigences du groupe.

Répartition indicative du poste : environ 60 % assurance qualité fournisseurs, 40 % amélioration du QMS.

Missions principales : assurance qualité fournisseurs

• Audits fournisseurs : planifier et réaliser les audits, rédiger les rapports et les transmettre aux fournisseurs dans les délais établis 10-15 audits/an), puis suivre la mise en œuvre des actions liées aux non-conformités relevées.
• Non-conformités fournisseurs : traiter celles remontées en interne, s'assurer de la réception des plans d'actions et suivre leur mise en place par le fournisseur jusqu'à la vérification de leur efficacité.
• Changements fournisseurs : coordonner les changements en lien avec les fournisseurs avec les services concernés.
• Indicateurs qualité : détecter les dérives à partir des indicateurs de suivi et piloter les plans d'actions associés.
• Performance fournisseurs : piloter, avec les différentes parties prenantes, les évaluations et le suivi de la performance des fournisseurs, ainsi que les plans d'actions qui en découlent.
• Base fournisseurs et contrats : tenir à jour la liste des fournisseurs et les contrats qualité .
• Documentation : tenir à jour les procédures et instructions de gestion des fournisseurs, selon les besoins locaux et les exigences du groupe.

Missions complémentaires : amélioration du système qualité

• Évolution du QMS : faire évoluer le système de gestion de la qualité conformément à la politique qualité établie par l'entreprise.
• Conformité : participer au maintien de la conformité du QMS aux réglementations et normes applicables.
• Documentation qualité : rédiger, ou coordonner la rédaction par les experts métiers, les procédures du QMS, y compris en anglais.
• Groupe : participer aux groupes de travail avec le corporate.
• Culture qualité : contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes.
• Amélioration continue : promouvoir et participer activement à la démarche d'amélioration continue.
• Formation : participer à la formation du personnel au système qualité.

Achats, production, R&D, affaires réglementaires, qualité corporate, fournisseurs externes.

Profil recherché

Formation et expérience

• Formation Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien,
• Expérience minimale de 8 à 10 ans sur un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
• Expérience avérée en assurance qualité fournisseurs, avec une pratique confirmée de l'audit fournisseurs,
• Connaissance de référentiels applicables parmi : ISO 13485, BPF/GMP, QMSR, MDR.
• Anglais courant impératif (écrit et oral) : audits de fournisseurs à l'étranger, rédaction de procédures en anglais, participation aux groupes de travail avec le corporate.

Déplacements

Déplacements ponctuels en France et à l'étranger

Qualités attendues

• Vous aimez le challenge et n'hésitez pas à remettre en cause l'e