Directeur/Directrice Assurance Qualité Clinique
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J’accompagne une biotech innovante en phase clinique, portée par une équipe et des projets ambitieux, qui développe des candidats-médicaments à fort potentiel thérapeutique.
Elle recherche un(e) Directeur/rice Assurance Qualité Clinique pour diriger le département et la stratégie Assurance Qualité.
Vous superviserez 2 QA Manager et reporterez au Directeur des Opérations.
Missions principales
- Evaluer l’existant et adapter ou refondre le SMQ, adapté aux activités cliniques de l’entreprise et conforme aux BPC
- Rédiger, revoir et mettre en place les procédures qualité clés : maîtrise documentaire, déviations, CAPA, gestion des risques, formation, sélection et supervision des prestataires
- Assurer la gestion quotidienne de la qualité : traitement des déviations (dont les déviations au protocole), suivi des CAPA, revue et approbation documentaire
- Piloter la supervision qualité des CRO et prestataires cliniques (vendor oversight), y compris la rédaction et le suivi des Quality Agreements
- Contribuer à la qualité et à l’inspection-readiness du Trial Master File (TMF)
- Planifier et réaliser des audits internes, de prestataires et de sites investigateurs, et assurer le suivi des plans d’actions
- Préparer l’entreprise aux éventuelles inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Sensibiliser et former les équipes aux exigences BPC et à la culture qualité
- Mettre en place les indicateurs qualité et préparer les revues de direction
Profil recherché
Critères indispensables :
- 10 ans minimum en Assurance Qualité Clinique (pharma, biotech ou CRO)
- Expérience avérée de mise en place ou de refonte d’un SMQ
- Solide maîtrise des BPC/GCP
- Autonomie et capacité à être opérationnel(le) rapidement
- Anglais professionnel courant
Les « plus » qui feront la différence :
- Expérience en biotech early-stage
- Audits de CRO/CDMO et gestion des fournisseurs
- Démarrage : ASAP
- Salaire proposé : 80 000€ - 100 000€ brut annuel fixe (selon profil et expérience)
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Directeur Général de clinique H/F
Il y a 5 heures
Paris, Île-de-France Phi Santé Temps pleinLe Cabinet PHI Santé, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour l’un de ses clients, grand groupe de santé privé, un Directeur général MCO H/F, basé en région ÎLE DE fRANCE (94)Envoyez votre candidature après avoir lu les exigences en matière de compétences et de qualifications pour ce poste.Suivi de la politique budgétaire et...
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Directeur Réglementaire
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Laboratoires Juva Santé Temps pleinLaboratoires Juva Sante9, laboratoire indépendant en parapharmacie et sante naturelle, recherche un Responsable Affaires R33glementaires et Qualit33 en IDF (Paris).Veuillez vous assurer de lire attentivement les détails suivants avant d'envoyer votre candidature.Rattach33 au DG, vous d33finirez la strat33gie r33glementaire et assurerez la conformit33 de...
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Directeur Qualité
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Diptyque Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratDiptyque recherche un responsable Qualité et Industrialisation au sein du département Opérations, basé à Paris. Vous définissez et déployez la politique qualité, garantissez la conformité des produits et pilotez les plans de contrôle.Vous assurez les audits, les certifications et la gestion des retours, tout en structurant et professionnalisant la...
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Directeur Assurance Construction F/H
Il y a 22 heures
Paris, Île-de-France W Hunt Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratW Hunt, marque de W Executive, recherche pour son client, un Directeur Construction F/H. Il s'agit d'un poste en CDI, situé à Paris. Missions & responsabilités Gérer le portefeuille client dédié à la construction (polices de chantier, CA 3M+) Mener à bien la négociation des renouvellements et placements avec efficacité et discernement Apporter un...
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Directeur Construction
Il y a 22 heures
Paris, Île-de-France W Hunt Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratUne entreprise de recrutement recherche un Directeur Construction pour un poste en CDI à Paris. Vous serez responsable de la gestion d'un portefeuille client dédié à la construction, dirigerez une équipe de 8 personnes, et serez impliqué dans la négociation de contrats et le développement commercial. Ce rôle nécessite 7 ans d'expérience dans la...
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Directeur des soins infirmiers – Clinique privée à Paris
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France C&T Consultants Temps pleinC&T Consultants recherche un Directeur des soins infirmiers H/F pour une clinique privée située à Paris, en CDI.Avant de postuler à ce poste, veuillez lire les informations suivantes concernant cette opportunité ci-dessous.Rattaché à la Direction Générale, vous encadrerez les soins paramédicaux et piloterez les projets qualité et sécurité.Vous...
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Directeur(trice) de Clinique Vétérinaire – IDF, Autonome
Il y a 7 heures
Paris, Île-de-France IVC Evidensia France Temps pleinDirecteur/Directrice de Clinique en Île-de-France, vous prenez la responsabilité opérationnelle d'une clinique du réseau IVC Evidensia, en garantissant les performances financières, humaines, réglementaires et médicales.Vous envisagez de postuler à cet emploi ? N'attendez pas, faites défiler la page et envoyez votre candidature dès que possible...
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Directeur Qualité Site – Pharmacien Responsable
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Bio15pharma Temps pleinBIO15PHARMA recherche un Pharmacien ResponsableN'oubliez pas de vérifier votre CV avant de postuler. Assurez-vous également de lire toutes les exigences liées à ce poste.- Directeur Qualité Site pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des produits sur le site de l’Île-de-France.Vous serez intégré au département Qualité et...
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Directeur des Opérations Médicales – Qualité
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Qare.fr Temps pleinQare recherche un Directeur des opérations médicales pour garantir des soins de qualité à grande échelle, en lien avec le COO France et HealthHero.Veuillez lire attentivement la description de poste suivante pour vous assurer que vous correspondez bien à ce rôle avant de postuler.Vous resterez médecin à≈80% du temps et concilierez pratique...
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Directeur d'Expertise Comptable
Il y a 2 heures
Paris, Île-de-France PKF International Temps pleinJob DescriptionPKF Arsilon recherche un Directeur(trice) Expertise Comptable pour structurer, optimiser et sécuriser les activités de production en Île-de-France.Vous voulez postuler ? Assurez-vous que votre CV est à jour, puis lisez attentivement les spécifications du poste suivantes avant de postuler.Vous serez un véritable chef d’orchestre,...