Responsable des Opérations – Laboratoire GMP

Êtes‑vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Responsable des Opérations – Laboratoire GMP basé à Paris.

Nous recherchons un(e) Responsable des Opérations expérimenté(e) pour soutenir les activités du laboratoire GMP sur le site d’un client à Paris. Le/la consultant(e) aura pour mission d’améliorer la performance du laboratoire, sa capacité, ses flux de travail, sa conformité et son efficacité opérationnelle. Ce poste exige une solide expérience en gestion de laboratoire GMP et en excellence opérationnelle.

Vous serez chargé(e) de:

• Gérer au quotidien les opérations du laboratoire GMP et définir les priorités.
• Optimiser les flux de travail, la circulation des échantillons, les délais de rendu, la capacité et l’allocation des ressources.
• Identifier les lacunes opérationnelles, les goulots d’étranglement et les risques de non-conformité.
• Établir et suivre des indicateurs clés de performance (KPI) relatifs à la productivité, l’arriéré, les écarts et les délais de livraison.
• Participer aux écarts, enquêtes, CAPA, contrôles de changement et à la préparation aux inspections.
• Piloter l’amélioration continue et la standardisation des processus du laboratoire.
• Coordonner les échanges avec les équipes Qualité, Scientifiques, Bio-informatique, IT, Validation et Gestion de projet.
• Encadrer et coacher les équipes de laboratoire et les superviseurs.
• Assurer la disponibilité des équipements, leur utilisation et la planification opérationnelle.
• Expérience : 10 à 15 ans dans les opérations de laboratoire GMP, le contrôle qualité, la biotechnologie, l’industrie pharmaceutique, les CRO, CDMO ou le diagnostic.
• Gestion d’équipe : Expérience avérée dans la gestion d’équipes et d’opérations de laboratoire.
• Excellence opérationnelle : Expérience concrète en amélioration des processus, planification de capacité et optimisation des flux.
• Réglementaire : Bonne connaissance des normes GMP, GDP, de l’intégrité des données, des écarts, CAPA et contrôles de changement.
• Méthodologies : Expérience avec Lean, Six Sigma ou autres approches d’amélioration continue.
• Langues : Anglais et français courants (oral et écrit).

Compétences souhaitées

• Expérience en biologie moléculaire, séquençage NGS, tests de biosécurité, microbiologie, virologie ou tests sur produits biologiques.
• Expérience en CRO ou laboratoire d’essais réglementé.
• Familiarité avec les systèmes LIMS et les systèmes informatisés de laboratoire.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.