CDI Ingénieur Industrialisation
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Mission :
Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles.
Vision :
Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable.
Le poste :
Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits, notre client, acteur majeur du dispositif médical implantable, recherche un(e) Ingénieur Industrialisation & Validation.
Vous intégrerez une équipe dédiée à l'industrialisation de nouveaux produits et participerez à la mise en place des procédés et équipements de fabrication en collaboration avec les équipes R&D, Production et Qualité.
L'environnement est fortement réglementé et soumis aux exigences du secteur médical.
Vos missions
- Participer au développement et à l'industrialisation de nouveaux dispositifs médicaux ;
- Définir et mettre en place les procédés de fabrication ;
- Participer à la conception et à la qualification des équipements industriels ;
- Piloter les activités de validation d'équipements, procédés et systèmes informatisés ;
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ ;
- Réaliser les analyses de risques associées aux équipements et procédés ;
- Collaborer avec les équipes R&D pour assurer le transfert industriel des nouveaux produits ;
- Participer à l'amélioration continue des lignes de production ;
- Assurer le suivi terrain des essais et des phases de qualification ;
- Intervenir sur des sujets liés à l'automatisation, la vision industrielle et l'informatique industrielle ;
- Participer aux validations de packaging et aux activités liées aux produits stériles.
Profil recherché
De formation Ingénieur Bac+5 en mécanique, automatisme ou génie industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un environnement industriel réglementé.
Vous disposez idéalement de compétences sur :
- l'industrialisation de nouveaux produits ;
- la qualification et validation d'équipements ;
- les systèmes automatisés ;
- les analyses de risques ;
- les environnements pharmaceutiques ou dispositifs médicaux.
Nous recherchons avant tout un profil terrain, capable d'intervenir directement sur les équipements et de travailler en étroite collaboration avec la production et la R&D. Une expérience dans les secteurs du médical, de la pharmacie ou des biotechnologies constitue un véritable atout.
Environnement technique
- Validation d'équipements et de procédés
- Computer System Validation (CSV)
- Analyse de risques
- Automatisme industriel
- Vision industrielle
- Informatique industrielle
- Minitab
- GitHub
- SolidWorks
- Environnement GMP / dispositifs médicaux