Project Management Scientist with Soft Gel expertise

Salary Range

€52500,00 - €69633,33

All Compensation Will Be Determined Commensurate With Demonstrated Experience.

Location

Lieu : FR / Compiègne / Compiègne

Location : Compiègne

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d’idées audacieuses et d’un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self‑care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Expert En Formulation Soft Gel / Project Management Scientist with Soft Gel expertis (F,M,X) , vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.

À propos du poste

Le Responsable Scientifique Formulation fait partie du Centre de Développement Global de Compiègne, intégré au Global CHC Science Hub.

Au sein du Centre de Développement de Compiègne, nous développons des produits oraux pour des marques mondiales et locales, grâce à la combinaison de technologies internes et externes. Nos produits se distinguent sur le marché tout en répondant aux besoins variés de nos consommateurs. Nous favorisons une culture de collaboration, en travaillant étroitement avec nos parties prenantes internes et en nous appuyant sur un vaste réseau de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations).

Principales missions du poste

• Fournir des jalons et livrables clairs à chaque phase du projet :
• Phase amont (idéation)
• Réalisation de prototypes virtuels et de tests préliminaires.
• Conception des formulations et prototypage à petite échelle hors GMP.
• Participation aux sessions d’idéation et à la définition du TPP (Target Product Profile).
• Phase de faisabilité
• Définition du plan de faisabilité.
• Conception de la formulation et du procédé.
• Élaboration du plan d’approvisionnement en API (principes actifs) et matières premières, en tenant compte des exigences réglementaires et de la liste des ingrédients restreints du Groupe.
• Évaluation des spécifications.
• Réalisation des premiers lots de stabilité.
• Validation de la formule.
• Rédaction du rapport de faisabilité.
• Participation à la mise en œuvre des outils QbD (Quality by Design) : DoE, FMEA, QTPP.
• Phase de développement (Product Development Strategy)
• Changement d’échelle (scale‑up) du procédé de fabrication.
• Fabrication des lots cliniques.
• Fabrication des lots de soumission réglementaire et études de stabilité ICH.
• Rédaction du rapport de développement.
• Assurer le transfert technologique vers les sites de production.
• Apporter un support à la validation des procédés et au lancement des produits.
• Gestion du développement externe – Référent technique CDMO
• Piloter les interactions techniques avec les CDMO.
• Identifier de nouvelles formes galéniques et technologies innovantes.
• Rechercher la simplification lorsque cela est nécessaire.
• Santé, Sécurité et Environnement (HSE)
• Est responsable de sa propre sécurité et contribue à promouvoir la sécurité de l’ensemble des collaborateurs du site.
• Participe à la mise en œuvre des politiques HSE (VMS, signaux faibles, etc.).
• Propose toute action visant à améliorer la culture HSE du site.

À propos de vous

Formation et expérience professionnelle

Diplôme de niveau Master ou équivalent en Sciences, Pharmacie ou Ingénierie (Master, Diplôme d’Ingénieur ou Doctorat).

Expérience professionnelle confirmée en développement pharmaceutique/galénique, idéalement dans les formulations liquides, solides et capsules molles (softgels).

Anglais courant.

Compétences techniques

Expertise en développement de formulations et de procédés dans les domaines pharmaceutique et des compléments alimentaires.

Expérience souhaitée dans la technologie des capsules molles (enveloppe d’origine animale ou végétale).

Bonne compréhension des interactions formulation/procédé et du transfert technologique vers les sites industriels.

Connaissance de l’environnement réglementaire des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires à l’échelle mondiale.

Compétences comportementales

Leadership, excellentes compétences en communication, résolution de problèmes, capacité à travailler en transversal et proactivité.

Esprit analytique et rigueur scientifique.

Capacité à gérer des projets complexes dans une organisation multiculturelle et multifonctionnelle.

Adhésion à la culture d’Opella : faire preuve de courage, être orienté résultats, privilégier la simplicité radicale et travailler tous ensemble.

Ce n’est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c’est l’op