Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés
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QUI SOMMES NOUS ?
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.
Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : "The Energy to Transform". Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés.
VOS MISSIONS
- Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés (CSV)
- Intervention sur des systèmes de différentes catégories (GAMP 5 – catégorie 3, 4, LIMS, MES, ERP…)
- Rédiger et exécuter la documentation associée (URS, analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ)
- Assurer la conformité des systèmes aux exigences GxP, 21 CFR Part 11 et Data Integrity
- Participer à la gestion des déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes
- Contribuer aux activités d’audit et d’inspection readiness
- Accompagner les équipes métiers dans l’utilisation et la conformité des systèmes (LIMS, MES, ERP…)
- Veiller à l’application des bonnes pratiques en matière de documentation et de cycle de vie des systèmes informatisés
LOCALISATION
Région Auvergne Rhône-Alpes
VOTRE PROFIL
- Diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac+5)
- 3 à 8 ans d’expérience réussie en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies)
- Bonne maîtrise des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11
- Expérience en rédaction documentaire (URS, IQ/OQ/PQ) et gestion du cycle de vie des systèmes
- Connaissance des problématiques de data integrity (ALCOA+)
- Capacité à évoluer en interface avec les équipes IT, Qualité et métiers
VOS COMPETENCES ET OUTILS
- Autonome, rigoureux et convaincant
- Travail en équipe
- Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
- Maitrise de l’anglais professionnel
VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60%
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable
- Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil
Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des...
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 4 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratVotre Carrière ? Notre Mission ! Job Description QUI SOMMES NOUS ? Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...
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Expert Validation CSV – Systèmes Informatisés Life Sciences
Il y a 4 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratCONSULTYS, basé en Auvergne-Rhône-Alpes, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Vous encadrerez des activités de validation, assurant la conformité des systèmes aux normes GxP.Le candidat idéal sera diplômé(e) en ingénierie, avec 3 à 8 ans d’expérience en validation dans des environnements réglementés, tout en...
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Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum, an ALTEN company Temps plein 35 000 € - 50 000 € ContratIngénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux,...
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Spécialiste CSV et Validation des Systèmes GxP
Il y a 3 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vulcain Engineering Group Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, CDI, en région Auvergne-Rhône-Alpes. Vous piloterez les activités CSV et assurerez la conformité des systèmes (GxP, 21 CFR Part 11).Profil ingénieur Bac+5 avec 3 à 8 ans d’expérience en validation des systèmes en environnement...
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Validation Systèmes CSV – Région Auvergne-Rhône-Alpes
Il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein 39 000 € - 46 000 € ContratConsultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour la Région Auvergne-Rhône-Alpes. Vous piloterez les activités de validation (CSV) sur des systèmes GAMP 5/LIMS/MES/ERP en environnement réglementé.Profil: ingénieur ou Bac+5, 3–8 ans d’expérience, connaissance GxP, rédaction...
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Ingénieur Qualification/Validation
Il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, Auvergne-Rhône-Alpes, France MoOngy Group Temps plein 55 000 € - 70 000 € ContratAltizem recrute un(e) Ingénieur Qualification Validation !Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir sur des projets industriels dans les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et de la chimie fine.Qualification des...
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63170 Aubière - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Puy de Dôme (63), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE) Référence ...
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Chargé(e) Administration des Ventes
Il y a 4 jours
Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Witekio Temps plein 35 000 € - 45 000 € ContratChargé(e) Administration des Ventes (F/H) RH Local et Dénicheur de Talents🕵️ chez Witekio Witekio est expert du logiciel embarqué / IoT, avec une approche système globale, intégrant différentes couches logicielles, du hardware jusqu’au cloud. Depuis octobre 2019, Witekio a démarré une nouvelle aventure en rejoignant le groupe Avnet,...
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Ingénieur-e en robotique
Il y a 4 jours
63170 Aubière - Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Puy de Dôme (63), Auvergne-Rhône-Alpes Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement (INRAE) Référence ...