Ingénieur / Chargé de Validation Informatique (H/F)
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Ingénieur / Chargé de Validation Informatique (H/F) Description de poste
Vous êtes un élément important de notre avenir. Nous espérons que nous ferons également partie de votre avenir Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde. Vous soutenez cette vision, grâce à votre expertise et votre engagement en faveur de l'innovation, de l'efficacité et la durabilité comme valeurs. C'est pourquoi nous souhaitons continuer à développer notre entreprise avec vous. En pensant à votre avenir, nous contribuons ensemble aux soins de santé dans le monde entier, avec confiance, transparence et reconnaissance. C'est cela le partage de l'expertise.
Ingénieur / Chargé de Validation Informatique (H/F) Société: B Braun Medical France Site de l’emploi: Nogent Le Rotrou, Eure et Loire, France Domaine de compétence: Qualité Méthode de travail: Sur place ID de la demande: 14211
Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C’est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C’est le Sharing Expertise.
Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C’est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C’est le Sharing Expertise.
Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l’être également au vôtre Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C’est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C’est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C’est le Sharing Expertise.
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d’affaires de 9,4 milliards d’euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d’affaires de 9,4 milliards d’euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France
Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de matériels de perfusion et d'urologie, comptant environ 500 salariés.
Vous intégrez au sein du service Qualité, une équipe dédiée à la validation des systèmes informatisés sur un site fabricant des dispositifs médicaux. Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
Missions et responsabilités
Lors de la validation des Systèmes d'Information (SI):
- Proposer la stratégie de management de la validation informatique pour le site et la mettre en oeuvre
- Animer les réunions pluridisciplinaires conduisant à la rédaction des analyses de risques
- Rédiger la documentation de support à la validation (plans, protocoles, rapports)
- Tenir et mettre à jour le planning de réalisation des activités
- Maintenir les indicateurs de suivi, en faire l'analyse et proposer des actions correctives si nécessaire
- Participer à la rédaction des User Requirements Specification (URS) dans le cas d'un achat de nouveau système d'information
- Développer la culture en termes de validation informatique sur le site: sensibiliser et former les salariés à la méthodologie de la VSI
- Participer à l'amélioration des procédures mises en place pour la validation et la maîtrise des systèmes d'information, notamment sur les équipements de production
Pour les activités de Data