RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE

RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE QUALITE,

Vous aurez pour mission de :

• Gérerles horaires / absences des techniciens de son équipe et s'assurer de lacontinuité des activités du laboratoire de chimie, en partenariat avecl'autre responsable d'équipe du laboratoire de chimie
• Réaliserles entretiens annuels de progrès du personnel de l'équipe
• Organiseret répartir la charge de travail sur les collaborateurs de son équipe
• S'assurerde la formation des techniciens
• Motiveret reconnaître son personnel

Approuver et si besoin vérifier les dossiers analytiques desproduits finis, vracs et des matières premières :

• Organiserles analyses des matières premières, produits finis, et stabilitéson-going du laboratoire de chimie selon le planning et en s'adaptant auxpriorités définies
• Participerà la libération du produit en supervisant les contrôles et en respectantles délais
• Organiserla vérification des dossiers analytiques en respectant les délais
• Travailleren collaboration avec le second Responsable d'Equipe etleResponsable Contrôle Qualité pour l'atteinte des objectifs
• Signalertout retard et toute déviation au Responsable Contrôle Qualité
• Avoirun regard critique sur les résultats et la manipulation
• Dansle cadre d'OOS laboratoire, traiter les OOS de son équipe, proposer etmettre en œuvre les actions correctives adéquates
• Fairerespecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures interneset la pharmacopée
• Interpréterles résultats en statuant sur leur conformité par rapport auxspécifications et à la procédure des incertitudes
• Mettreà disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateursréalisant les analyses de vracs
• Mettreà disposition les ressources nécessaires à la sortie des enceintesclimatiques des échantillons des stabilités on-going
• Approuverles dossiers analytiques Matières Premières / Produits Finis et libérerles matières premières dans Shelly
• Êtrel'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualitéopérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF du site,notamment en tenant à jours les délais

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

• Assurerle rôle de back up technique et administratif en l'absence du ResponsableContrôle Qualité
• Assisterle responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementairede la Pharmacopée Européenne
• Assisterle responsable Contrôle Qualité dans la réalisation des CAPA impliquantsle laboratoire de chimie
• Suivrele planning des analyses extérieures et assurer le contact avec leslaboratoires afin d'assurer la continuité de l'activité, notamment en casde points bloquants
• Superviserle suivi des équipements (métrologie, entretien...), y compris dans lelaboratoire des préparateurs, et la gestion des réactifs
• Mettreà jour et suivre les indicateurs du laboratoire de chimie
• Assurerla continuité de l'ensemble des activités du laboratoire de chimie en casd'absence de l'autre responsable d'équipe
• Travailleren étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoiremicrobiologie et CQR, notamment dans le cadre des stabilités on-going

Etre reconnu expert dans son domaine :

• Assurerle rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants
• Participerà des projets du service / site selon les besoins
• Dispenersi nécessaire des formations
• Êtrel'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets /investigations impliquant le laboratoire de chimie
• Assurerle rôle de référent sécurité au sein du laboratoire de chimie

Votre profil

• Vousjustifies d'une expérience de 2 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ouchimique.
• Vousdisposez d'un BAC +4/+5 dans le domaine de la chimie.
• Vousavez un niveau d'anglais professionnel.
• Vousmaitrisez le pack Office.
• Voussavez gérer une équipe.
• Vousêtes rigoureux(se), autonome et avez l'esprit de synthèse.

Votre rémunération

A partir de 46000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise